Reações Adversas - Artiss

Bula Artiss

Princípio ativo: Fibrinogênio + Aprotinina + Trombina

Classe Terapêutica: Preparações Para Colagem Tecidual

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais do Artiss

Aplicação na corrente sanguínea pode causar coágulos e coagulação intravascular disseminada. Há risco de reações alérgicas graves.

Reações alérgicas (inchaço, queimação, queda de batimentos, broncoespasmo, calafrios, falta de ar, vermelhidão, urticária, dor de cabeça, bolinhas na pele, pressão baixa, sonolência, náusea, coceira, agitação, taquicardia, aperto no peito, formigamento, vômito, chiado) podem ocorrer raramente. Em casos isolados, evoluem para choque anafilático. Risco maior em uso repetido ou em alérgicos a componentes.

Mesmo se bem tolerado antes, nova aplicação pode causar reação grave. Raramente podem surgir anticorpos contra componentes.

Para segurança sobre infecções, veja "Precauções".

Houve casos fatais de embolia com uso incorreto de dispositivos pressurizados.

Os efeitos abaixo foram observados em estudos e uso pós-comercialização. Nenhum foi grave no estudo com queimados.

Frequência dos efeitos:

  • Comum: ≥1/100 e <1/10.
  • Incomum: ≥1/1000 e <1/100.
  • Desconhecida: não pode ser estimada.

Tabela 1. Efeitos colaterais

Área afetada

Efeito 

Frequência

Pele e tecido subcutâneo

Cisto na pele

Incomum

Coceira

Comum

Procedimentos

Falha no enxerto de pele

Comum

Vasos sanguíneos

Embolia gasosa por uso errado

Desconhecida

P Efeitos observados após comercialização.

Reações comuns da classe

  • Irritação no local, desconforto no peito, calafrios, dor de cabeça, sonolência, agitação e vômito.
  • Reação alérgica, batimento lento ou rápido, pressão baixa, hematoma, falta de ar, náusea, urticária, vermelhidão, cicatrização lenta, inchaço, febre e acúmulo de líquido.

Relato de efeitos

Relatar efeitos suspeitos é importante para monitorar segurança. Profissionais devem comunicar qualquer suspeita.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada. Avise também a empresa pelo SAC.

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