Como usar - Artiss

Artiss só pode ser usado em hospitais por cirurgiões treinados.

Aplicação direta na pele. Não injetar.

Só para uso sob a pele. Não recomendado em cirurgias por laparoscopia.

Use um spray com pressão máxima de 2,0 bar (28,5 psi) para aplicação segura.

Antes de usar, seque bem a área com compressas ou sucção. Não use ar pressurizado.

Aplique apenas em áreas visíveis.

Siga as instruções e use apenas os dispositivos recomendados.

Para detalhes sobre pressão e distância do spray, veja "Precauções" e "Manuseio".

Cuidados no manuseio

Geral

Para evitar que grude em luvas e instrumentos, umedeça-os com soro fisiológico antes. Cada frasco de 2 mL cobre pelo menos 10 cm².

A quantidade depende do tamanho da área:

• Nunca use os componentes separados. 
• Não exponha a temperaturas acima de 37°C. Não use micro-ondas. 
• Não descongele com as mãos. 
• Use apenas quando totalmente descongelado e aquecido (33°C–37°C). 
• Remova a tampa da seringa só após descongelamento completo. Balance a tampa para retirar. 
• Retire o ar da seringa antes de acoplar o aplicador.

Preparo

O produto vem em seringa pronta com dois compartimentos em embalagem estéril. Transfira para campo estéril com técnica asséptica.

Métodos de descongelamento:

1. Banho-maria estéril (recomendado).
2. Banho-maria não estéril.
3. Incubadora.
4. Temperatura ambiente (até 14 dias, depois aqueça antes de usar).

Descongelamento rápido (banho-maria estéril)

Use água estéril entre 33-37°C. Controle a temperatura com termômetro.

Remova a seringa da embalagem antes do banho.

Instruções

Coloque a seringa diretamente na água estéril aquecida, totalmente imersa.

Tabela 1: Tempo de descongelamento em banho-maria estéril

Descongelamento em banho-maria não estéril

Instruções

Deixe a seringa na embalagem em água aquecida fora da área estéril (ver tabela). Após descongelar, seque e leve apenas a embalagem interna para área estéril.

Tabela 2: Tempo em banho-maria não estéril

Descongelamento em incubadora

Instruções

Deixe a seringa na embalagem em incubadora fora da área estéril (ver tabela). Após, remova a embalagem externa e leve a interna para área estéril.

Tabela 3: Tempo em incubadora

Descongelamento em temperatura ambiente

Instruções

Deixe a seringa na embalagem em temperatura ambiente (até 25°C) fora da área estéril (ver tabela). Depois, aqueça em incubadora. Pode ficar até 14 dias em temperatura ambiente após descongelar.

Tabela 4: Tempo em temperatura ambiente + aquecimento

Validade após descongelamento

Após descongelamento e aquecimento (métodos 1,2,3), o produto é estável por 4 horas a 33-37°C.

Após descongelamento em temperatura ambiente (método 4), estável por 14 dias até 25°C. Aqueça antes de usar.

Use imediatamente após aquecer para evitar contaminação. Não recongele.

Preparo antes da aplicação

Mantenha entre 33-37°C até o uso. As soluções devem ser transparentes. Não use se turvas ou com partículas.

Se a solução estiver gelatinosa, descarte.

• Remova a seringa da embalagem perto do momento de uso. 
• Use só quando totalmente líquido. 
• Retire a tampa da seringa imediatamente antes.
• Balance a tampa para facilitar a remoção.

Aplicação com seringa

Conecte a seringa ao aplicador do kit. O êmbolo garante mistura igual dos componentes.

Instruções

• Retire todo o ar da seringa antes de montar. 
• Encaixe o conector e prenda com a tira. 
• Conecte a seringa ao conector firmemente.
  • Prenda a tira no clipe da seringa. 
  • Se a tira rasgar, use o conector extra. 
  • Sem conector extra, verifique se não há vazamentos. 
  • Não expulse o ar do conector antes da aplicação.
• Coloque a cânula no conector.
  • Não expulse o ar para não entupir.

Uso

Seque bem a área antes de aplicar. Não use ar pressurizado.

• Aplique pressionando devagar o êmbolo. 
• Em procedimentos com pouco volume, descarte as primeiras gotas. 
• Após aplicar, espere pelo menos 3 minutos para fixação.

Nota

Se a aplicação parar, a cânula pode entupir. Troque por uma nova se isso acontecer. Se o conector entupir, use o reserva.

Outros acessórios podem ser usados seguindo suas instruções.

Consulte o enfermeiro ou médico para mais detalhes.

Aplicação por spray

Use o regulador de pressão conforme instruções do fabricante.

Ao usar spray, respeite pressão e distância recomendadas:

Monitore pressão, pulso e oxigenação durante spray devido ao risco de embolia gasosa. Siga instruções ao usar pontas adicionais.

Descarte

Descarte produtos não usados conforme normas locais.

Dosagem do Artiss

A quantidade depende das necessidades do paciente, tipo de cirurgia, tamanho da área e modo de aplicação. Em estudos, doses variaram de 0,2 a 12 mL. Áreas maiores podem precisar de mais produto.

Aplique quantidade suficiente para cobrir toda a área de uma vez. Evite reaplicar sobre camadas já secas.

Cada frasco de 2 mL cobre pelo menos 10 cm².

Fixe o enxerto imediatamente após aplicação. Você tem até 60 segundos para posicionar. Comprima suavemente por 3 minutos para fixação.

Área aproximada coberta por embalagem:

Aplique uma camada fina para evitar excesso de tecido e garantir absorção.

Não foi testado em pacientes acima de 65 anos.

Crianças

Não há dose estabelecida para crianças.

Siga sempre a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. 

Não pare o tratamento sem avisar seu médico.