Reações Adversas - Arterox

Bula Arterox

Princípio ativo: Valsartana

Classe Terapêutica: Antagonistas da Angiotensina II Puros

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais os efeitos colaterais do Arterox?

Em estudos com adultos com pressão alta, os efeitos colaterais foram semelhantes ao placebo. A frequência não está relacionada à dose ou tempo de tratamento.

Os efeitos colaterais são listados abaixo por frequência: muito comum (≥ 1/10); comum (≥ 1/100 a < 1/10); incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100); rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito rara (< 1/10.000). Dentro de cada grupo, os efeitos estão em ordem de gravidade.

Efeitos relatados após a comercialização têm frequência "desconhecida".

Efeitos colaterais em Pressão alta

Frequência

Efeitos colaterais

Distúrbios do sangue

Desconhecido

Hemoglobina baixa, hematócrito baixo, neutropenia, plaquetas baixas

Distúrbios imunológicos

Desconhecido

Alergia incluindo doença do soro

Distúrbios nutricionais

Desconhecido

Potássio alto no sangue

Distúrbios de ouvido

Incomum

Tontura

Distúrbios vasculares

Desconhecido

Inflamação dos vasos

Distúrbios respiratórios

Incomum

Tosse

Distúrbios gastrointestinais

Incomum

Dor na barriga

Distúrbios do fígado

Desconhecido

Testes do fígado alterados, bilirrubina alta

Distúrbios de pele

Desconhecido

Inchaço grave, bolhas na pele, coceira e vermelhidão

Distúrbios musculares

Desconhecido

Dor muscular

Distúrbios renais

Desconhecido

Problemas nos rins, creatinina alta

Efeitos gerais

Incomum

Cansaço

Outros eventos observados: dor nas juntas, fraqueza, dor nas costas, diarreia, tontura, dor de cabeça, insônia, redução da libido, náusea, inchaço, inflamação na garganta, rinite, sinusite, infecção respiratória, infecções virais.

Após ataque cardíaco e/ou Problemas cardíacos

Os efeitos colaterais podem variar nestes pacientes. Abaixo estão listados os mais comuns.

Efeitos colaterais em Após ataque cardíaco e/ou Problemas cardíacos

Frequência

Efeitos colaterais

Distúrbios do sangue

Desconhecido

Plaquetas baixas

Distúrbios imunológicos

Desconhecido

Alergia incluindo doença do soro

Distúrbios nutricionais*

Incomum

Potássio alto

Distúrbios do sistema nervoso

Comum

Tontura, tontura ao levantar

Incomum

Desmaio, dor de cabeça

Distúrbios de ouvido

Incomum

Tontura

Distúrbios cardíacos

Incomum

Fraqueza do coração

Distúrbios vasculares

Comum

Pressão baixa, pressão baixa ao levantar

Desconhecido

Inflamação dos vasos

Distúrbios respiratórios

Incomum

Tosse

Distúrbios gastrointestinais

Incomum

Náusea, diarreia

Distúrbios do fígado

Desconhecido

Testes do fígado alterados

Distúrbios de pele

Incomum

Inchaço grave

Desconhecido

Bolhas na pele, vermelhidão, coceira

Distúrbios musculares

Comum

Dor muscular

Distúrbios renais

Comum

Problemas nos rins

Incomum

Problemas graves nos rins, creatinina alta

Desconhecido

Ureia alta

Efeitos gerais

Incomum

Fraqueza, cansaço

*Potássio alto no sangue (frequência desconhecida) – relatado após comercialização.

Outros eventos observados: dor nas juntas, dor na barriga, dor nas costas, insônia, redução da libido, neutropenia, inchaço, inflamação na garganta, rinite, sinusite, infecção respiratória, infecções virais.

Em caso de efeitos colaterais, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/notivisa, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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