Reações Adversas - Aripiprazol Biosintética - Aché

Reações listadas abaixo foram observadas durante estudos. Frequências indicam proporção de pacientes que apresentaram o efeito.

Efeitos mais comuns em adultos (≥10%): náusea, vômito, prisão de ventre, dor de cabeça, tontura, inquietação, ansiedade, insônia e agitação.

Resultados de estudos

Esquizofrenia

Efeitos comuns

Inquietação foi o efeito mais frequente.

Mania Bipolar

Uso sozinho

Efeitos comuns

Inquietação, sonolência, tremores e distúrbios de movimento.

Efeitos menos comuns

Visão embaçada, náusea, prisão de ventre, vômito, indigestão, boca seca, dor abdominal, cansaço, dores musculares, dor de cabeça, tontura, agitação, insônia, ansiedade, dor de garganta e tosse.

Uso com outros remédios

Inquietação e tremores foram as principais causas de interrupção.

Efeitos comuns

Inquietação, insônia e distúrbios de movimento.

Efeitos menos comuns

Náusea, vômito, salivação excessiva, boca seca, resfriado, ganho de peso, tontura e ansiedade.

Efeitos por dose

Esquizofrenia

Sonolência foi mais comum com 30 mg.

Sintomas de movimentos anormais

Esquizofrenia

Foram relatados problemas de movimento.

Mania bipolar

Foram relatados problemas de movimento tanto no uso isolado quanto combinado.

Distonia

Contrações musculares anormais podem ocorrer nos primeiros dias. Sintomas incluem espasmos no pescoço, dificuldade para engolir ou respirar. Mais comum em homens jovens e em doses altas.

Ganho de peso

Estudos mostraram leve diferença no ganho de peso comparado ao placebo. No transtorno bipolar, ganho médio foi semelhante ao placebo.

Outros achados em estudos

Efeitos em longo prazo

Tremores foram mais frequentes em estudos longos (26-52 semanas).

Outros efeitos observados antes da venda

Lista de reações relatadas por pacientes durante estudos:

• Comuns: problemas de coordenação, movimentos involuntários
• Menos comuns: fala arrastada, sintomas parkinsonianos, problemas de memória, derrame
• Raros: convulsões

Problemas no sangue

• Menos comuns: redução de glóbulos brancos e plaquetas

Problemas cardíacos

• Menos comuns: batimentos lentos, palpitações, infarto, arritmias
• Raros: taquicardias

Problemas oculares

• Menos comuns: sensibilidade à luz, visão dupla, inchaço nas pálpebras

Problemas digestivos

• Menos comuns: diarreia, refluxo, língua inchada
• Raro: pancreatite

Reações gerais

• Comuns: fraqueza, inchaço, dor no peito, febre, irritabilidade
• Menos comuns: inchaço facial, reação alérgica, sede
• Raro: temperatura corporal baixa

Problemas hepáticos

• Raros: hepatite, amarelão

Quedas e lesões

• Comum: quedas
• Menos comum: automutilação
• Raro: insolação

Exames alterados

• Comuns: perda de peso, aumento de enzimas musculares
• Menos comuns: aumento de açúcar no sangue, prolactina, ureia, alterações no eletrocardiograma

Problemas metabólicos

• Comum: perda de apetite
• Menos comuns: colesterol alto, anorexia, diabetes, açúcar alto ou baixo no sangue, sede excessiva
• Raro: cetoacidose diabética

Problemas musculares

• Menos comuns: rigidez, fraqueza muscular
• Raro: destruição muscular

Problemas psiquiátricos

• Comum: pensamentos suicidas
• Menos comuns: agressividade, tentativa de suicídio, raiva, perda de desejo sexual
• Raros: catatonia, sonambulismo

Problemas renais

• Menos comuns: dificuldade para urinar, urina em excesso, urinar à noite

Problemas reprodutivos

• Menos comuns: menstruação irregular, impotência, ausência de menstruação, dor nas mamas
• Raros: aumento das mamas em homens, ereção prolongada

Problemas respiratórios

• Comuns: nariz entupido, falta de ar, pneumonia por aspiração

Problemas de pele

• Comuns: erupções cutâneas, suor excessivo
• Menos comuns: coceira, queda de cabelo, urticária

Problemas vasculares

• Comum: pressão alta
• Menos comum: pressão baixa

Experiência após comercialização

Reações raras relatadas: reações alérgicas graves, movimentos oculares involuntários, dor testicular, depressão, gosto alterado, arrotos, irritação na garganta, comportamentos compulsivos (jogos, alimentação, compras, sexo) e trombose.

Informe seu médico ou empresa sobre qualquer reação adversa.