Reações Adversas - Alendronato de Sódio FURP

Estudos clínicos

Em estudos, o remédio foi geralmente bem tolerado. Efeitos foram leves e não exigiram parar o tratamento.

Tratamento da osteoporose

Mulheres após menopausa:

Os efeitos mais comuns no estômago e esôfago (≥1% dos pacientes): dor abdominal (6,6%), indigestão (3,6%), úlcera no esôfago (1,5%), dificuldade para engolir (1,0%), inchaço abdominal (1,0%). Reações na pele foram raras.

Outros efeitos (≥1%): dores musculares/ósseas (4,1%), prisão de ventre (3,1%), diarreia (3,1%), gases (2,6%), dor de cabeça (2,6%).

Em uso semanal (70mg) e diário (10mg), os efeitos foram similares.

Homens:

Perfil de segurança similar ao das mulheres.

Prevenção da osteoporose em mulheres após menopausa

Efeito mais comum: indigestão (1,9%).

Relatos após o lançamento do remédio

Efeitos colaterais reportados:

Corpo todo:

Reações alérgicas, inchaço, sintomas gripais (dores musculares, cansaço, febre rara), baixo cálcio no sangue com sintomas (raro).

Digestivo:

Náuseas, vômitos, inflamação no esôfago, úlceras, estreitamento do esôfago (raro), feridas na boca/garganta, úlceras estomacais (raro), morte óssea na mandíbula (raro).

Músculos e ossos:

Dores nos ossos, juntas ou músculos (às vezes fortes), inchaço nas juntas, fraturas incomuns no fêmur.

Sistema nervoso:

Tontura, alteração no paladar.

Pele:

Coceira, queda de cabelo, vermelhidão na pele (raramente grave).

Olhos e ouvidos:

Inflamação ocular (raro), problemas no canal auditivo (raro).

Resultados de exames

Pequenas reduções temporárias de cálcio e fósforo no sangue podem ocorrer (18% e 10% dos pacientes).

Em caso de efeito adverso, notifique ao sistema VIGIMED (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou à Vigilância Sanitária.