Ação da Substância - Alendronato de Sódio FURP

Bula Alendronato de Sódio FURP

Princípio ativo: Alendronato de Sódio

Classe Terapêutica: Bisfosfonatos Para Osteoporose E Alterações Relacionadas

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Alendronato de Sódio FURP funciona?

Resultados de eficácia


Tratamento da osteoporose

Mulheres após menopausa

Efeito na densidade óssea:

Estudos mostraram aumento significativo da densidade óssea na coluna lombar (até 8%), colo do fêmur (até 5,9%) e quadril após três anos de uso. O ganho ósseo começa em três meses e continua por anos.

Estudos de Tratamento da Osteoporose em Mulheres Pós-Menopáusicas - Aumento da Densidade Óssea

Uso semanal (70mg) teve resultados similares ao uso diário (10mg).

Efeito nas fraturas:

Redução de 48% nas fraturas vertebrais e 51% nas fraturas de quadril em pacientes com osteoporose estabelecida.

Efeito do Alendronato na Incidência de Fratura (pacientes com osteoporose)

Pacientes com:

Alendronato
(n= 1022)

Placebo
(n= 1005)

Redução (%)

Fraturas na Coluna (radiografia)†

≥ 1 fratura nova

7,915,0

47+++

≥ 2 fraturas novas

0,54,9

90+++

Fraturas Sintomáticas

≥ 1 fratura na coluna com dor

2,35,0

54++

Qualquer fratura com dor

18,118,1

26++

Fratura de quadril

1,12,2

51+

Fratura de punho

2,24,148+

Número avaliável: Alendronato n=984; placebo n=966
+p<0,05, ++p<0,01, +++p<0,001

Redução de 51% nas fraturas de quadril e 48% nas de punho

Homens

Aumento da densidade óssea na coluna (5,3%) e quadril (2,6-3,1%) após dois anos. Redução de 86% nas fraturas vertebrais.

Como age no organismo


O Alendronato é um bisfosfonato que inibe a perda óssea. Liga-se aos ossos e reduz a atividade das células que destroem o osso (osteoclastos).

Absorção e eliminação

Biodisponibilidade oral: 0,6-0,7% (jejum). Reduz com alimentos ou outras bebidas. Distribui-se principalmente para ossos. Não é metabolizado. Cerca de 50% é eliminado pela urina em 72h. Parte fica nos ossos por anos.

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