Precauções ao usar Agrastat
Sangramentos são os efeitos mais comuns durante o tratamento com Agrastat®.
Seu uso aumenta a ocorrência de sangramentos, classificados como graves ou leves pelos critérios do estudo TIMI. A maioria ocorre no local de inserção do cateter. Há relatos de sangramentos fatais.
Por interferir na coagulação, deve ser usado com cuidado junto a outros medicamentos que afetem a circulação. Não está estabelecida a segurança quando combinado com agentes trombolíticos.
Durante o tratamento, pacientes devem ser monitorados quanto a sangramentos. Se o sangramento não puder ser controlado, a infusão de Agrastat® e heparina deve ser interrompida.
Use com cautela nas seguintes situações:
- Sangramentos recentes (<1 ano), incluindo gastrointestinais ou urinários importantes;
- Problemas de coagulação, distúrbios plaquetários ou histórico de plaquetas baixas;
- Contagem de plaquetas < 150.000/mm3;
- Doença cerebrovascular no último ano;
- Ressuscitação cardiorrespiratória;
- Hemodiálise regular;
- Punção de vaso não compressível nas últimas 24 horas;
- Insuficiência cardíaca grave aguda ou crônica;
- Choque cardiogênico;
- Insuficiência hepática leve a moderada;
- Hemoglobina abaixo de 11 g/dL ou hematócrito <34%;
- Uso simultâneo com outros inibidores plaquetários não tienopiridínicos, adenosina, dipiridamol, sulfimpirazona ou prostaciclina.
Cada bolsa de 250 mL de Agrastat® contém cerca de 917 mg de sódio, devendo ser considerado por pacientes com restrição de sódio.
Gravidez
Não existem estudos adequados em gestantes. Estudos em animais não mostraram toxicidade reprodutiva. Use somente se os benefícios superarem os riscos potenciais para o feto.
Não use durante a gravidez sem orientação médica.
Amamentação
Não se sabe se é excretado no leite materno. Estudos em animais mostraram eliminação no leite. Considerando o risco potencial para o bebê, deve-se avaliar a interrupção da amamentação ou do tratamento, conforme a importância do medicamento para a mãe.
Estudos em ratos e coelhos não mostraram toxicidade materna ou fetal. Ratos expostos durante gestação e lactação não apresentaram alterações no desenvolvimento.
Uso em crianças e adolescentes
Segurança e eficácia não foram estabelecidas em menores de 18 anos. Não é recomendado para esta faixa etária.
Insuficiência renal
O risco de sangramento aumenta com a redução da função renal. Pacientes com depuração de creatinina < 60 mL/min devem ser monitorados cuidadosamente quanto a sangramentos.
Idosos, mulheres e baixo peso
Idosos e mulheres apresentam maior incidência de sangramentos. Pacientes com baixo peso também têm maior risco. Use com precaução nestes grupos. Não é necessário ajuste de dose.
Em estudos, 42,8% dos pacientes tinham 65+ anos. A eficácia foi comparável à de pacientes jovens, porém com maior incidência de sangramentos. A ocorrência de outros efeitos adversos foi maior em idosos, porém similar entre grupos de tratamento.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)