Reações Adversas - Ácido Valproico Biolab Genéricos

Bula Ácido Valproico Biolab Genéricos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais do Ácido Valproico Biolab Genéricos

Classificação de frequência:

  • Muito comum: ≥10%
  • Comum: ≥1% e <10%
  • Incomum: ≥0,1% e <1%
  • Rara: ≥0,01% e <0,1%
  • Muito rara: <0,01%
  • Desconhecida: frequência não estimada
SistemasFrequênciaReação
Malformações e distúrbios genéticosMalformações congênitas e problemas de desenvolvimento
DesconhecidaPorfiria aguda
Alterações sanguíneasComumPlaquetas baixas
IncomumAnemia, leucopenia
DesconhecidaAgranulocitose, pancitopenia
Exames alteradosComumGanho ou perda de peso
IncomumAumento de enzimas hepáticas, alteração função renal
Desconhecida

Alteração morfológica adquirida

Bilirrubina elevada, carnitina baixa
Sistema nervosoMuito comumSonolência, tremor
ComumTontura, dor de cabeça
IncomumConvulsões, alteração visão
Desconhecida

Atrofia cerebral, coma, distúrbio atenção

Audição e equilíbrioComumZumbido
IncomumSurdez, vertigem
DesconhecidaDor de ouvido
Sistema respiratórioIncomumTosse, falta de ar
DesconhecidaDerrame pleural
Sistema digestivoMuito comumNáusea
ComumDor abdominal, diarreia, vômitos
IncomumPancreatite, boca seca

Desconhecida

Problemas gengivais

Sistema urinárioIncomumSangue na urina, incontinência
DesconhecidaFalência renal
Pele e pelosComumQueda de cabelo, coceira
IncomumAcne, pele seca
Desconhecida

Reações alérgicas graves

Músculos e ossosIncomumCãibras, fraqueza muscular
DesconhecidaOsteoporose, dor óssea
Sistema endócrinoDesconhecidaHipotireoidismo
MetabolismoComumAumento ou perda de apetite
Incomum

Alterações eletrolíticas

Desconhecida

Excesso de amônia, resistência insulina

TumoresIncomumHemangioma
DesconhecidaSíndrome mielodisplásica
Sistema vascularIncomumPressão baixa, vasodilatação
Sintomas geraisMuito comumFraqueza
ComumInchaço nas pernas
IncomumFebre, dor no peito
DesconhecidaHipotermia
FígadoDesconhecidaHepatotoxicidade
Sistema reprodutorIncomumAlterações menstruais
Desconhecida

Infertilidade masculina, ovário policístico

Saúde mentalComumDepressão, insônia
IncomumAnsiedade, alucinações
DesconhecidaAgressividade, psicose
CoraçãoIncomumBradicardia, taquicardia
OlhosComumVisão dupla
IncomumOlho seco, fotofobia
AlergiasDesconhecidaReação anafilática
InfecçõesComumInfecções
IncomumBronquite, sinusite
DesconhecidaPneumonia, infecção urinária
LesõesComumLesões

1 Pode indicar toxicidade hepática
2 Pode ocorrer com ou sem febre
3 Crises graves
4 Reversíveis ou irreversíveis
5 Principalmente com terapia combinada
6 Reversíveis ou irreversíveis
7 Geralmente temporários
8 Pancreatite aguda pode ser fatal
9 Principalmente em crianças
10 Reversível
11 Com acne, aumento de pelos
12 Inclui alterações no esperma
13 Casos isolados

Reconhecer alterações morfológicas é crucial para evitar diagnósticos incorretos e suspensão adequada.

Crianças

O perfil de segurança em crianças é similar ao dos adultos, mas alguns efeitos são mais graves ou frequentes. Bebês e crianças pequenas têm maior risco de dano hepático grave e pancreatite. Distúrbios psiquiátricos como agressão e hiperatividade são mais comuns nesta população.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa. Comunique também à empresa.

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