Precauções - Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol Mabra

Antes de começar, seu médico fará perguntas sobre seu histórico de saúde e familiar. Pode medir sua pressão e solicitar exames.

Esta bula descreve situações em que deve parar de usar ou onde o efeito pode diminuir. Nessas situações, evite relações sexuais ou use métodos contraceptivos não hormonais (como camisinha). Não use métodos da tabelinha ou da temperatura, pois podem falhar.

Não protege contra HIV/AIDS ou outras infecções sexualmente transmissíveis.

Consulte seu médico regularmente para exames ginecológicos e confirmar se pode continuar o uso.

O uso requer atenção médica especial nestes casos. Informe seu médico antes de começar ou se qualquer um destes surgir/piorar durante o uso:

Converse com seu médico se tiver:

• Tabagismo; diabetes; sobrepeso; pressão alta; problemas cardíacos; flebite; varizes; histórico familiar de coágulos, infarto ou derrame em idade jovem; enxaqueca; epilepsia; colesterol ou triglicérides altos; histórico familiar de câncer de mama; doenças no fígado ou vesícula; doença de Crohn ou colite ulcerativa; SOP; lúpus; síndrome hemolítico-urêmica; anemia falciforme; problemas que surgiram ou pioraram na gravidez (como perda auditiva, porfiria, herpes gestacional, coreia); cloasma (manchas na pele). Evite sol direto se tiver cloasma; angioedema hereditário (inchaço repentino).

Procure médico imediatamente se tiver sintomas de angioedema:

• Inchaço no rosto, língua ou garganta, dificuldade para engolir ou respirar, urticária.

Se qualquer um desses casos ocorrer pela primeira vez durante o uso, consulte seu médico.

Pare o medicamento e procure médico imediatamente se notar sinais de coágulos sanguíneos.

Se surgirem pelos em excesso recentemente ou piorarem rápido, informe seu médico para investigar a causa. Este medicamento também funciona como anticoncepcional. Você e seu médico devem considerar todos os fatores importantes para o uso seguro.

A experiência com medicamentos como este baseia-se principalmente em anticoncepcionais orais combinados. Portanto, as precauções abaixo também se aplicam:

Requer acompanhamento médico rigoroso com exames de função hepática (bilirrubina e transaminases) aos 8, 15, 30 e 90 dias de tratamento. É tóxico para o fígado. Não é aprovado como único método anticoncepcional.

Risco de coágulos (trombose)

Trombose é a formação de coágulos que podem bloquear vasos sanguíneos.

Coágulos podem ocorrer nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda). Tromboembolismo venoso (TEV) pode acontecer mesmo sem usar pílula, ou durante a gravidez. Se o coágulo se soltar, pode ir para os pulmões (embolia pulmonar). Raramente, coágulos podem ocorrer no coração (causando infarto) ou no cérebro (causando derrame).

Estudos sugerem que pílulas combinadas podem aumentar o risco de coágulos arteriais e venosos, embolia, infarto ou derrame. Esses eventos são raros.

O risco de TEV é maior no primeiro ano de uso, especialmente nos primeiros 3 meses.

O risco de TEV em usuárias de pílulas de baixa dose é 2-3 vezes maior que em não usuárias não grávidas, mas menor que na gravidez/parto.

Eventos tromboembólicos raramente podem causar incapacidade permanente ou risco de vida.

Pare de usar e contate seu médico imediatamente se notar:

• Sinais de trombose venosa profunda: inchaço ou dor em uma perna, calor ou vermelhidão local;
• Sinais de embolia pulmonar: falta de ar repentina, tosse com sangue, dor forte no peito, tontura, batimento cardíaco acelerado;
• Sinais de tromboembolismo arterial;
• Sinais de derrame: fraqueza ou dormência súbita no rosto/braço/perna (especialmente um lado), confusão, dificuldade para falar/entender, perda de visão, dificuldade para andar, dor de cabeça forte sem causa;
• Sinais de infarto: dor/aperto no peito que irradia para braços/mandíbula, sudorese, náusea, falta de ar.

Seu médico avaliará seu risco individual. Se for muito alto, não prescreverá a pílula.

O risco de coágulos aumenta com:

• Idade avançada;
• Excesso de peso;
• Histórico familiar de coágulos, infarto ou derrame em idade jovem, ou distúrbios de coagulação (como resistência à proteína C ativada);
• Imobilização prolongada (gesso, cirurgia grande). Pare o uso pelo menos 4 semanas antes de cirurgia planejada e só reinicie 2 semanas após recuperação total;
• Tabagismo (risco maior em mulheres acima de 35 anos). Pare de fumar durante o uso, especialmente se tiver mais de 35 anos;
• Colesterol ou triglicérides altos;
• Pressão alta. Se desenvolver hipertensão durante o uso, seu médico pode pedir para parar;
• Enxaqueca;
• Problemas nas válvulas cardíacas ou ritmo cardíaco alterado.

Após o parto, há risco aumentado de coágulos. Pergunte ao médico quando pode começar a usar.

Risco de câncer

Câncer de mama é diagnosticado um pouco mais em usuárias de anticoncepcionais orais, mas não se sabe se é devido ao uso. Pode ser porque fazem mais exames. O risco desaparece gradualmente após parar. Examine as mamas regularmente e consulte médico se sentir caroços.

Raramente, foram observados tumores benignos ou malignos no fígado. Em casos isolados, podem causar hemorragia interna grave. Em caso de dor abdominal forte, procure médico imediatamente. O maior fator de risco para câncer cervical é infecção persistente por HPV. Alguns estudos indicam que uso prolongado de pílulas pode aumentar esse risco, mas há controvérsias.

Gravidez e amamentação

Não use se suspeitar de gravidez, estiver grávida ou amamentando. Informe imediatamente seu médico em qualquer desses casos.

Pode causar malformações no bebê durante a gravidez.

Não é indicado na gravidez. Se engravidar durante o uso, pare imediatamente.

Não use durante a gravidez. Informe seu médico imediatamente em caso de suspeita.

Dirigir e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Contém açúcar: use com cuidado em diabéticos.