Reações Adversas - Zonovate

Como os demais medicamentos, Zonovate^® pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas apresentem estes efeitos. As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso deste medicamento.

Hipersensibilidade ou reações alérgicas (situação a qual pode incluir:

• Angioedema, queimação e ardor na região da infusão, calafrios, rubor, urticária generalizada, dor de cabeça, prurido, hipotensão, letargia, náusea, agitação, taquicardia, aperto no peito, formigamento, vômito e respiração ofegante) foram observadas raramente;
• Caso ocorra (muito raro) uma reação anafilática (reação alérgica grave repentina), a injeção deve ser interrompida imediatamente.

Entre em contato com seu médico se apresentar um dos sintomas iniciais, listados abaixo:

• Dificuldade para respirar, falta de ar ou ruído ao respirar;
• Aperto no peito;
• Inchaço dos lábios e língua;
• Erupções cutâneas, urticária, pápulas ou coceira generalizada;
• Tontura ou perda da consciência;
• Pressão arterial baixa (estar com a pele pálida e fria, batimento cardíaco acelerado).

Sintomas graves como dificuldade para engolir ou respirar e vermelhidão ou inchaço da face ou mãos, necessitam de um atendimento emergencial imediato.

Se você apresentar uma reação alérgica, seu médico deve mudar o seu medicamento.

Reações adversas muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) em pacientes não tratados previamente com fator VIII

• Formação de anticorpos neutralizantes para o fator VIII.

Reações adversas comuns (podem afetar 1 em 10 pessoas) em pacientes não tratados previamente com fator VIII

• Vermelhidão da pele;
• Inflamação da veia;
• Sangramento em articulações;
• Sangramento em músculos;
• Tosse;
• Vermelhidão ao redor do local onde o cateter foi inserido;
• Vômito;
• Erupção cutânea;
• Febre.

Reações adversas comuns (podem afetar 1 em 10 pessoas) em pacientes tratados previamente com fator VIII

• Alterações nos exames de função hepática;
• Reações no local (vermelhidão e coceira) da aplicação do medicamento.

Reações adversas incomuns (podem afetar 1 em cada 100 pessoas) em pacientes tratados previamente com fator VIII

• Cansaço;
• Dor de cabeça;
• Sensação de tontura;
• Dificuldade para dormir (insônia);
• Batimento cardíaco acelerado;
• Aumento da pressão arterial;
• Erupção cutânea;
• Febre;
• Sensação de calor;
• Rigidez nos músculos;
• Dor muscular;
• Dor nos membros;
• Inchaço das pernas e pés;
• Alteração nas articulações;
• Hematomas.

Reações adversas em crianças e adolescentes

As reações adversas observadas em crianças e adolescentes foram as mesmas observadas em adultos.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.