Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Zoflux?
Hipertensão
Nos ensaios clínicos envolvendo pacientes hipertensos, as reações adversas mais comuns associadas ao Mesilato de Doxazosina foram do tipo postural (raramente associadas à síncope) ou não específicas.
Hiperplasia prostática benigna (HPB)
A experiência obtida com ensaios clínicos controlados sobre a HPB indica um perfil de efeitos adversos semelhante ao observado no tratamento da hipertensão.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados durante tratamento com doxazosina, com as seguintes frequências:
- Muito comuns (≥1/10);
- Comuns (≥1/100 a <1/10);
- Incomuns (≥1/1.000 a <1/100);
- Raros (≥1/10.000 a <1/1.000);
- Muito raros (<1/10.000);
- Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
| Classes de sistemas de órgãos | Muito comuns | Comuns | Incomuns | Raros | Muito raros | Frequência não conhecida |
| Infeções e infestações | - | Infeções do trato respiratório, infeções do trato urinário | - | - | - | - |
| Distúrbios do sangue e do sistema linfático | - | - | - | - | Leucopenia, trombocitopenia | - |
| Distúrbios do sistema imune | - | - | Reação medicamentosa alérgica | - | - | - |
| Distúrbios do metabolismo e nutrição | - | - | Anorexia, gota, aumento do apetite | - | - | - |
| Distúrbios psiquiátricos | - | - | Agitação, depressão, ansiedade, insônia, nervosismo | - | - | - |
| Distúrbios do sistema nervoso | - | Sonolência, tonturas, cefaleia | Acidente vascular cerebral, hipoestesia, síncope, tremor | - | Tonturas posturais, parestesia | - |
| Distúrbios oculares | - | - | - | - | Visão turva | Síndrome Intraoperatória da Íris Frouxa |
| Distúrbios do ouvido e do labirinto | - | Vertigens | Acufenos | - | - | - |
| Distúrbios cardíacos | - | Palpitações, taquicardia | Angina pectoris, infarto do miocárdio | - | Bradicardia, arritmias cardíacas | - |
| Distúrbios vasculares | - | Hipotensão, hipotensão postural | - | - | Fogachos | - |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | - | Bronquite, tosse, dispneia, rinite | Epistaxe | - | Broncoespasmo | - |
| Distúrbios gastrointestinais | - | Dor abdominal, dispepsia, boca seca, náuseas | Constipação, flatulência, vômitos, gastroenterite diarreia | Obstrução gastrointestinal (somente para a concentração de 4 mg) | - | - |
| Distúrbios hepatobiliares | - | - | Resultados anormais em testes da função hepática | - | Colestase, hepatite, icterícia | - |
| Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | - | Prurido | Erupção cutânea | - | Urticária, alopecia, púrpura | - |
| Distúrbios ósseos, musculosqueléticos e dos tecidos conjuntivos | - | Lombalgia, mialgia | Artralgia | Cãibras, fraqueza muscular | - | - |
| Distúrbios renais e urinários | - | Cistite, incontinência urinária | Disúria, aumento da frequência urinária, hematúria | Poliúria | Aumento da diurese, alteração da micção, noctúria | - |
| Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama | - | - | Impotência | - | Ginecomastia, priapismo | Ejaculação retrógrada |
| Distúrbios gerais e alterações no local de administração | - | Astenia, dor no peito, sintomas tipo gripais, edema periférico | Dor, edema facial | - | Fadiga, mal-estar | - |
| Exames de diagnóstico | - | - | Ganho de peso | - | - | - |
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.