Reações Adversas - Zavesca

Como todos os medicamentos, Zavesca^® pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas apresentem.

Se você perder peso no início do tratamento com Zavesca^®, não se preocupe. Os pacientes geralmente perdem peso durante o tratamento.

Se você tiver um tremor leve, mais comumente nas mãos, informe o seu médico assim que possível. Tipicamente, o tremor desaparece sem a necessidade de interrupção do tratamento. Pode ser que seu médico necessite reduzir a dose ou interromper Zavesca^® para parar o tremor.

Os efeitos indesejáveis são listados por frequência, usando a seguinte convenção:

• Muito comum (≥ 1/10);
• Comum (1/100 ≤ x < 1/10);
• Pouco comum (> 1/10.000, ≤ 1/1.000);
• Muito raros (≤ 1/10.000).

As reações adversas estão organizadas de acordo com a frequência (das mais frequente para as menos frequentes).

Distúrbios Sanguíneos e do Sistema Linfático

• Comum: trombocitopenia.

Distúrbios do Metabolismo e Nutrição

• Muito Comum: perda de peso, diminuição do apetite.

Distúrbios Psiquiátricos

• Comum: depressão, insônia, diminuição da libido.

Distúrbios do Sistema Nervoso

• Muito Comum: tremor.
• Comum: neuropatia periférica, dor de cabeça, parestesia, tontura, coordenação anormal, hipoestesia, amnésia.

Distúrbios Gastrointestinais

• Muito Comum: diarreia, flatulência, dor abdominal.
• Comum: náusea, vômito, distenção/desconforto abdominal, Constipação e dispepsia.

Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conjuntivos

• Comum: espasmos musculares, fraqueza muscular.

Distúrbios Gerais e reações no local de administração

• Comum: fadiga, astenia, calafrios, mal-estar.

Investigações

• Comum: condução nervosa (anormal).

As reações adversas mais comuns são:

• Perda de peso, tremores, diarreia, flatulência (gases intestinais) e dor abdominal (estômago). Entre as reações adversas comuns estão incluídas: anorexia (perda de apetite), diminuição do apetite, dor de cabeça, tonturas, neuropatia periférica, parestesia (incluindo dormência e alterações da sensibilidade), coordenação anormal, hipoestesia (diminuição da sensibilidade ao tato), dispepsia, azia, náuseas, constipação e vômitos, inchaço ou desconforto no abdômen (barriga) e trombocitopenia (redução nos níveis de plaquetas). Os sintomas neurológicos e trombocitopenia podem ser devidos à própria doença.

Outras reações adversas possíveis incluem:

• Espasmos musculares (ou fraqueza), fadiga, dificuldade em dormir, e diminuição da libido.

A maior parte dos pacientes apresentou um ou mais destes efeitos adversos, tipicamente, no início do tratamento e a intervalos regulares durante o tratamento. A maioria dos casos são leves e desaparecem muito rápido. Se algum destes efeitos colaterais causar problemas, consulte o seu médico. Ele ou ela pode reduzir a dose de Zavesca^® ou recomendar um medicamento para ajudar no controle das reações adversas.

Alguns pacientes apresentaram alterações na sensibilidade e formigamento nas mãos e pés. Essas reações podem ser sinais de neuropatia periférica devido aos efeitos adversos de Zavesca^® ou pode surgir a partir de condições existentes. O seu médico irá realizar alguns testes antes e durante o tratamento com Zavesca^® para uma melhor avaliação. Se você sentir qualquer uma destas reações adversas, informe o seu médico assim que possível.

Se algum dos efeitos colaterais se agravar ou se você detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados nesta bula, informe o seu médico.

Atenção: este é um medicamento novo e, embora estudos clínicos tenham demonstrado eficácia e segurança aceitáveis , podem ocorrer efeitos indesejáveis e desconhecidos. Neste caso, informe seu médico.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.