Reações Adversas - Xospata

Bula Xospata

Princípio ativo: Hemifumarato de Gilteritinibe

Classe Terapêutica: Outros Antineoplásicos Inibidores da Proteína Kinase

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Xospata?

Como todos os medicamentos, este pode causar efeitos colaterais, embora nem todo mundo os tenha.

Alguns possíveis efeitos colaterais podem ser graves:

  • Síndrome de diferenciação. Entre imediatamente em contato com seu médico se tiver algum dos seguintes sintomas: febre, dificuldade de respirar, erupção na pele, tontura, vertigem, aumento rápido de peso, inchaço dos braços ou pernas. Esses podem ser sinais de uma condição chamada síndrome de diferenciação (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
  • Síndrome da encefalopatia posterior reversível (PRES). Entre em contato com seu médico imediatamente se tiver uma convulsão, dor de cabeça com rápido agravamento, confusão mental ou problemas visuais. Ocorrem relatos pouco comuns de uma condição que afeta o cérebro em pacientes tratados com XOSPATA, chamada PRES (pode afetar 1 em cada 100 pessoas).
  • Problemas do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT). Entre em contato com seu médico imediatamente caso tenha uma alteração nos seus batimentos cardíacos, ou caso sinta tontura, vertigem ou desmaio. XOSPATA pode ocasionar um problema cardíaco chamado prolongamento do intervalo QT (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).

Outros possíveis efeitos colaterais

Muito comuns (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

  • Diarreia.
  • Náusea.
  • Constipação.
  • Cansaço.
  • Inchaço devido à retenção de líquido (edema).
  • Perda de energia, fraqueza (astenia).
  • Resultados anormais de exames de sangue: níveis elevados de creatinofosfoquinase (indicativo da função muscular ou cardíaca), alaninaaminotransferase (ALT), aspartato-aminotransferase (AST) e/ou fosfatase alcalina (indicativos da função hepática), baixos níveis de cálcio e sódio.
  • Dor nas extremidades.
  • Dor articular (artralgia).
  • Dor muscular (mialgia).
  • Tosse.
  • Dificuldade para respirar (dispneia).
  • Tontura.
  • Pressão arterial baixa (hipotensão).
  • Diminuição de glóbulos brancos, acompanhada por febre (neutropenia febril).
  • Danos aos nervos (neuropatia).
  • Dor de cabeça.
  • Inflamação do trato digestório (mucosite).
  • Vômito.
  • Dor abdominal.
  • Febre.
  • Erupção da pele.
  • Problemas oculares.
  • Distúrbio do sono que leva a dificuldades para dormir (insônia).
  • Perda ou alteração do paladar (disgeusia).

Comuns (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

  • Acúmulo de líquido ao redor do coração que, quando grave, pode diminuir a capacidade do coração de bombear o sangue (derrame pericárdico).
  • Parada cardíaca.
  • Vaga sensação de desconforto, mal-estar (indisposição).
  • Reação alérgica grave que ameaça a vida, por exemplo, inchaço na boca, língua, rosto e garganta, coceira, urticária (reação anafilática).
  • Rigidez muscular (quando os músculos estão tensos e há dificuldade em movêlos como de costume).
  • Diminuição da urina, inchaço nas pernas (sinais de repentina insuficiência renal).
  • Insuficiência cardíaca (uma condição progressiva na qual o músculo cardíaco é incapaz de bombear sangue suficiente para atender às necessidades de sangue e oxigênio do corpo).
  • Inflamação do pericárdio, a fina membrana em forma de saco que circunda o coração (pericardite).

Como relatar efeitos colaterais

Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave, ou se você notar qualquer efeito colateral não listado nesta bula, informe seu médico, dentista ou farmacêutico.

Atenção: Este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

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