Reações Adversas - Wilfactin

Bula Wilfactin

Princípio ativo: Fator VIII de Coagulação + Fator de Von Willebrand

Classe Terapêutica: Outras Frações do Sangue

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Wilfactin?

Hipersensibilidade ou reações alérgicas (que podem incluir angioedema, ardor e dor no local da perfusão, calafrios, rubor, urticaria generalizada, dor de cabeça, urticaria, hipotensão, letargia, náuseas, agitação, taquicardia, sensação de aperto no peito, formigamento, vômitos, respiração) tem sido observados com pouca frequência, e pode em alguns casos evoluírem para anafilaxia (incluindo choque).

Em raras ocasiões, a febre foi observada. 

Os pacientes com hemofilia A podem desenvolver anticorpos neutralizantes (inibidores) ao fator VIII. Se essa inibição ocorrer, a condição se manifesta como uma resposta clinica insuficiente. Nesses casos, recomenda-se que um centro de hemofilia especializado seja contatado. Não há dados disponíveis sobre o desenvolvimento de inibidores em pacientes não tratados previamente com Fator VIII de Coagulação + Fator de Von Willebrand.

Pacientes com doença de von Willebrand, especialmente do tipo 3, raramente, podem desenvolver anticorpos neutralizantes (inibidores) ao fator de von Willebrand. Se esses inibidores ocorrerem, a condição se manifesta como uma resposta clínica inadequada. 

Tais anticorpos podem ocorrer em estreita associações com reações anafiláticas. Portanto, os pacientes com reação anafilática devem ser avaliados para a presença de um inibidor. Nesses casos, recomenda-se que um centro de hemofilia especializado seja contatado.

Ao utilizar este produto para pacientes com doença de von Willebrand, ha um risco de ocorrência de eventos trombóticos, principalmente em pacientes com conhecidos fatores de risco clínico ou laboratorial.

Nos pacientes que recebem o fator VIII de produtos que contenham fator de von Willebrand com FVIII:C excessivo pode aumentar 0 risco de eventos trombóticos.

Para obter informações sobre a segurança dos agentes transmissíveis, consulte o item "Quais cuidados devo ter ao usar o Fator VIII de Coagulação + Fator de Von Willebrand?".

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