Reações Adversas - Waylivra

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos colaterais graves

Se observar quaisquer dos seguintes efeitos colaterais, contate o seu médico imediatamente:

• Sintomas que podem indicar baixas contagens de plaquetas no seu sangue (as plaquetas são células importantes para a coagulação do sangue). Você deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sinais de níveis baixos de plaquetas, como sangramento incomum ou prolongado, aparecimento de manchas vermelhas na pele (chamadas petéquias), hematomas não explicados, sangramento que não para, ou sangramento nasal, ou se tiver rigidez no pescoço ou dor de cabeça intensa.

Outros efeitos colaterais

Muito comuns (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)

• Reações no local de injeção (erupção na pele, dor, vermelhidão, calor ou sensação de calor, ressecamento, inchaço, coceira, formigamento, endurecimento, urticária, bolha, ondulações, hematomas, sangramento, dormência, palidez, alteração de cor ou sensação de queimadura no local da injeção). Você pode reduzir a probabilidade de ter reação no local de injeção se esperar que Waylivra alcance a temperatura ambiente antes da injeção e se, após a injeção, aplicar gelo no local de injeção.
• Dor de cabeça.
• Dores musculares.
• Número baixo ou reduzido de plaquetas no sangue, resultado de um exame de sangue.
• Sensação de frio, frequentemente com calafrios.
• Sensação de enjoo (náusea).

Comuns (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• Exames de sangue que mostrem níveis de glóbulos brancos no sangue anormalmente elevados ou baixos.
• Inchaço nas glândulas.
• Sangramento debaixo da pele que aparece sob a forma de erupção cutânea, sangramento das gengivas ou boca, sangue na urina ou nas fezes, sangramento nasal ou menstruação anormalmente abundante ou contusões.
• Reação alérgica, cujos sintomas incluem erupção na pele, rigidez articular ou febre.
• Alterações nos resultados de alguns exames de sangue, incluindo:
  • Aumento do tempo de coagulação do sangue;
  • Diminuição dos níveis de hemoglobina no sangue;
  • Baixos níveis de açúcar no sangue.
• Dormência, formigamento ou picadas, tonturas.
• Febre, aumento da sudorese, arrepios, sensação de calor, dor, sintomas tipo gripais ou sensação geral de mal-estar.
• Dificuldade em respirar.
• Sentir-se ou estar doente (vomitar), boca seca, diarreia, edema do pescoço, , dor ou aumento de volume do estômago.
• Sentir-se triste (depressão).
• Vermelhidão da pele, erupção cutânea, borbulhas, , ou coceira da pele conhecido como urticária.
• Dor, dor nas mãos ou nos pés, dor nas articulações grandes dos braços e pernas, incluindo cotovelos, pulsos, joelhos e tornozelos, e outro tipo de dor ou rigidez articular, dor nas costas, dor no pescoço, dor na mandíbula, espasmos musculares ou outras dores no corpo.
• Cansaço acentuado (fadiga), fraqueza ou falta de energia, retenção de líquidos.

Incomuns (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• Hematomas fáceis ou excessivos, ou sem causa óbviaSangue ou proteína na urina;
• Alterações nos resultados de alguns exames de sangue, incluindo:
  • Aumento no nível de alguns componentes do sangue: creatinina, ureia, transaminases e enzimas hepáticas, eosinófilos;
  • Baixos níveis de glóbulos vermelhos;
  • Produção anormal de glóbulos vermelhos;
  • Aumento nos níveis de colesterol;
  • Aumento nos níveis de anticorpos cardiolipina;
  • Aumento nos níveis de hemoglobina glicosilada;
  • Aumento nos níveis de fator reumatoide;
  • Queda na taxa do fluxo de sangue pelos rins;
  • Baixos níveis de ferro o baixos níveis da tireoide.
• Diabetes, cujos sintomas incluem aumento da sede, urinar frequentemente (sobretudo à noite), fome extrema, cansaço acentuado e perda de peso inexplicada.
• Dificuldade em dormir.
• Alterações no paladar, sensação de desmaio ou desmaio efetivo, tremores, urgência em mover as pernas.
• Alterações visuais ou dores, como luzes que piscam ou breve cegueira temporária num olho, sangramento sob a superfície do olho ou visão turva.
• Pressão arterial alta.
• Rubor quente, suores noturnos.
• Tosse, dificuldades respiratórias, nariz obstruído, edema da garganta, sibilos respiratórios (“apitos”).
• Indigestão.
• Sangramento ou inchaço das gengivas ou boca.
• Perda de cabelo (calvície), alteração na cor da pele, espessamento, cicatrização, irritação, queimação, descamação ou inchaço da pele do rosto.
• Dor nos ossos, nas laterais do corpo, enrijecimento articular, espasmos musculares ou fraqueza.
• Dor torácica não relacionada ao coração, aumento da frequência de batimento cardíaco.

Comunicação de efeitos colaterais

Se tiver quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não indicados nesta bula, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ao comunicar efeitos colaterais, você estará ajudando a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.