Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vumon?
Toxicidade hematológica
A mielodepressão é frequentemente limitada à dose, com leucopenia e trombocitopenia ocorrendo 7 a 14 dias após o tratamento com Vumon. A recuperação da medula óssea é normalmente completa dentro de 2 a 3 semanas. A leucopenia é mais frequente e mais grave do que a trombocitopenia.
Relatou-se também anemia (diminuição da quantidade de hemoglobina no sangue) e anemia hemolítica imune.
A ocorrência de leucemia não linfocítica aguda foi relatada em pacientes tratados com Vumon em associação com outros agentes antineoplásicos.
Toxicidade Gastrintestinal
As principais toxicidades gastrintestinais são náuseas (enjoos) e vômitos, que podem ser controladas com tratamento antiemético. Estomatite/mucosite (inflamação na mucosa da boca), anorexia (perda de apetite), diarreia, dor abdominal e disfunção hepática (mau funcionamento do fígado) também podem ocorrer.
Alopecia
Alta incidência de alopecia (queda de cabelo) tem sido relatada, especialmente em pacientes recebendo múltiplos cursos de terapia.
Hipotensão
Pode ocorrer hipotensão transitória após a administração intravenosa rápida de Vumon. Relatam-se casos de morte súbita devido à provável arritmia (perda de ritmo dos batimentos do coração) e hipotensão.
Hipersensibilidade
Reações do tipo anafiláticas caracterizadas por calafrios, febre, taquicardia (aumento dos batimentos do coração), broncoespasmo (estreitamento dos brônquios que causa falta de ar), dispneia (falta de ar) e hipotensão têm ocorrido durante ou imediatamente após a administração de Vumon. Estas reações podem ser devido ao óleo de rícino polioxietilado, componente do veículo, ou ao teniposídeo em si; podem ocorrer com a primeira dose ou, mais comumente, em pacientes com tumores cerebrais ou com neuroblastoma. O risco da ocorrência de uma reação de hipersensibilidade pode estar relacionado com a exposição repetida e com doses cumulativas. Estas reações normalmente têm respondido prontamente à interrupção da infusão e a administração de agentes pressóricos, corticosteróides, anti-histamínicos ou expansores de volume, conforme apropriado. Têm sido relatados também rubor (vermelhidão no rosto) , sudorese (suor), hipertensão (pressão alta) e edema (inchaço).
Dermatológicas
Relatam-se casos de urticária (manchas vermelhas pelo corpo) com ou sem prurido (coceira).
Neurotoxicidade
Tem-se relatado neurotoxicidade (toxicidade no sistema nervoso), incluindo casos graves de neuropatia (lesão do nervo) devido a uma interação entre o sulfato de vincristina e o Vumon. A depressão do sistema nervoso central foi observada em pacientes tratados com doses maiores que as recomendadas.
Outras
As seguintes reações também têm sido relatadas:
Infecções, disfunção renal (mau funcionamento dos rins), hipertensão, cefaleia (dor de cabeça), confusão e astenia (fraqueza muscular).
As frequências das reações adversas citadas acima não podem ser estimadas pelos dados disponíveis.
A tabela abaixo é apresentada por sistema de classe de órgãos e frequência, conforme as categorias:
- Muito comum (≥1/10), comum (≥1/100,<1/10);
- Incomum (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000);
- Muito raro (<1/10000);
- Não conhecida (não pode ser definida com base nos dados disponíveis).
Eventos adversos relatados durante a fase clínica e pós comercialização e a experiência de pós-comercialização:
Sistema de classe de órgão | Frequência | Eventos adversos |
Distúrbios sanguíneos e do sistema linfático | Não conhecida | Falência da medula óssea, leucemia, anemia, anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia |
Distúrbios Cardíacos | Não conhecida | Arritmia, taquicardia |
Distúrbios gastrintestinais | Não conhecida | Dor abdominal, diarreia, náusea, vômito, estomatite |
Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração | Não conhecida | Astenia, calafrios, inflamação da mucosa, edema, febre, morte súbita |
Distúrbios hepatobiliares | Não conhecida | Função hepática anormal |
Distúrbios do Sistema Imunológico | Não conhecida | Reação anafilática, hipersensibilidade |
Infecções e Infestações | Não conhecida | Infecção, sepse (infecção geral grave)* |
Distúrbios do Metabolismo | Não conhecida | Anorexia |
Distúrbios do Sistema Nervoso | Não conhecida | Depressão do nível de consciência, dor de cabeça, neuropatia periférica, neurotoxicidade |
Distúrbios Psiquiátricos | Não conhecida | Confusão |
Distúrbio renal e urinário | Não conhecida | Insuficiência renal |
Distúrbios Respiratórios, Torácicos e do Mediastino | Não conhecida | Broncoespasmo, dispneia (falta de ar) |
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | Não conhecida | Alopecia, hiperidrose (suor), prurido, urticária,rash |
Distúrbios Vasculares | Não conhecida | Rubor, hipertensão, hipotensão |
*Incluindo casos fatais.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.