Reações Adversas - Vsiqq

Como todos os medicamentos, os pacientes tratados com Vsiqq^® podem ter efeitos colaterais, embora nem todos os tenham. Os efeitos colaterais associados à administração de Vsiqq^® são devidos ao próprio medicamento ou ao procedimento de injeção e afetam principalmente os olhos.

Alguns efeitos colaterais podem ser graves

Procure ajuda médica imediata se tiver algum dos seguintes sintomas, que são sinais de inflamação, infecção ou reações alérgicas:

• Diminuição repentina ou mudança de visão;
• Dor, desconforto, vermelhidão nos olhos.

Se sentir algum efeito colateral grave, informe o seu médico imediatamente.

Outros efeitos colaterais que podem ocorrer após o tratamento com Vsiqq^® estão descritos abaixo:

Se estes efeitos colaterais se agravarem, informe o seu médico.

A maioria dos efeitos colaterais são leves ou moderados e geralmente desaparecem após alguns dias a uma semana após cada injeção.

Comum: ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que usam este medicamento.

• Inflamação da camada intermediária do olho, conhecida como úvea (uveíte).
• Descolamento do gel que preenche o globo ocular (descolamento vítreo).
• Laceração da retina, camada sensorial que detecta a luz, localizada na parte interna e posterior do olho (deslocamento da retina).
• Ruptura de uma das camadas da retina (ruptura do epitélio pigmentado da retina).
• Redução da nitidez da visão (acuidade visual reduzida).
• Sangramento na retina (hemorragia retiniana).
• Inflamação da íris (irite).
• Turvação da lente intraocular natural (catarata).
• Sangramento de pequenos vasos da parte branca do olho (hemorragia conjuntival).
• Pontos em movimento na sua visão (moscas volantes).
• Dor nos olhos.
• Aumento da pressão ocular (aumento da pressão intraocular).
• Vermelhidão no branco do olho (conjuntivite).
• Visão turva ou borrada.
• Lesão pontilhada na córnea, estrutura transparente que cobre a íris (ceratite ponteada).
• Córnea arranhada (abrasão da córnea).
• Reações alérgicas (hipersensibilidade).

Incomum: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que usam este medicamento

• Inflamação grave dentro do olho (endoftalmite).
• Cegueira.
• Perda súbita da visão devido à obstrução de uma artéria no olho (oclusão arterial da retina).
• Descolamento da camada sensorial que fica na parte interna e posterior do olho (descolamento de retina).
• Vermelhidão dos olhos (hiperemia conjuntival).
• Aumento da produção de lágrimas (lacrimejamento aumentado).
• Sensação anormal no olho.
• Descolamento de uma das camadas da retina (descolamento do epitélio pigmentado da retina).
• Inflamação do gel que preenche o globo ocular (vitreíte).
• Inflamação da parte anterior do olho (inflamação ou flare de câmara anterior).
• Inflamação da íris e de estruturas adjacentes (iridociclite).
• Inchaço da córnea, a estrutura transparente sobre a íris (edema da córnea).
• Sangramento dentro do olho (hemorragia vítrea).
• Perda súbita de visão devido à obstrução de uma veia no fundo do olho (oclusão vascular da retina).
• Inflamação dos vasos sanguíneos no fundo do olho (vasculite da retina).

Imunogenicidade

Existe um potencial para uma resposta imunitária em pacientes tratados com Vsiqq^®. Após a administração de Vsiqq^® durante 88 semanas, foram detectados anticorpos emergentes do tratamento em 23-25% dos pacientes. Entre os pacientes com anticorpos emergentes do tratamento, foi observado um maior número de reações adversas de inflamação intraocular. A significância clínica dos anticorpos anti-brolucizumabe na segurança não é, atualmente, clara. Os anticorpos anti-brolucizumabe não foram associados com um impacto na segurança clínica.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.