Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Volcis?
Os dados relacionados a seguir baseiam-se nos estudos clínicos internos e foram utilizados na determinação da frequência dos eventos adversos.
Para a classificação da frequência das reações adversas, a seguinte convenção tem sido aplicada:
- Muito comum (≥ 1/10).
- Comum (≥ 1/100 e < 1/10).
- Incomum (≥ 1/1.000 e < 1/100).
- Rara (≥ 1/10.000 e < 1/1.000).
- Auito rara (< 1/10.000).
Dados de estudos clínicos
- Reações comuns (>1/100 e <1/10): bradicardia, hipotensão.
- Reações incomuns (>1/1.000 e < 1/100): rubor cutâneo, broncoespasmos, rash cutâneo.
Dados pós-comercialização
- Reações muito raras (<1/10.000):
- Reação anafilática. Reações anafiláticas com grau variável de gravidade foram observadas após a administração de agentes bloqueadores neuromusculares. Muito raramente foram relatadas reações anafiláticas graves em pacientes que receberam Besilato de Cisatracúrio em associação a um ou mais agentes anestésicos.
- Miopatia, fraqueza muscular. Ocorreram alguns relatos de fraqueza muscular e/ou miopatia após uso prolongado de relaxantes musculares em pacientes gravemente doentes em UTI. A maioria dos pacientes estava recebendo corticosteroides concomitantemente. Esses eventos foram relatados pouco frequentemente associados ao uso de Besilato de Cisatracúrio e não possuem relação causal estabelecida.
Em caso de eventos adversos, notifique-os ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em portal.anvisa.gov.br/notivisa , ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.