Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vigadexa?
Lista tabelada de reações adversas
As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com Vigadexa® solução oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:
- Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
| Classificação por sistema de órgão | Termo MedDRA |
| Distúrbios psiquiátricos | Raro: insônia |
| Distúrbios do sistema nervoso | Incomum: disgeusia (distorção ou diminuição do paladar) |
Distúrbios oculares | Comum: prurido (coceira) ocular, irritação nos olhos |
Incomum: visão turva, dor nas pálpebras | |
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | Incomum: dor orofaríngea (entre a boca e a faringe) |
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis)
| Classificação por sistema de órgão | Termo MedDRA |
| Distúrbios oculares | Desconhecido: hiperemia ocular (vermelhidão nos olhos) |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.