Precauções - Veklury

Leia atentamente esta bula antes de iniciar o uso deste medicamento, ela contém informações importantes para você.

• Mantenha esta bula com você. Você pode precisar lê-la novamente.
• Se você tiver dúvidas adicionais, consulte seu médico.
• Se você apresentar qualquer efeito colateral informe seu médico. Isso inclui qualquer efeito colateral não listado nesta bula.

Fale com o seu médico antes de iniciar Veklury^®:

• Se tiver problemas hepáticos (no fígado). Algumas pessoas apresentam um aumento nas enzimas do fígado quando Veklury^® é administrado. O seu médico solicitará exames de sangue antes de iniciar o tratamento para verificar se você poderá utilizar Veklury^® de modo seguro.
• Se tiver problemas renais (nos rins). É possível que este medicamento não seja administrado em algumas pessoas com problemas renais graves. O seu médico solicitará exames de sangue para verificar se você poderá utilizar Veklury^® de modo seguro.
• Se estiver imunocomprometido/a. O seu médico poderá monitorá-lo/a mais atentamente se o seu sistema imunológico não estiver funcionando devidamente para garantir que o tratamento está agindo.

Reações após a infusão

Veklury^® pode causar reações alérgicas durante e após a infusão, incluindo reações anafiláticas (reações alérgicas súbitas potencialmente fatais).

Foram observadas raramente reações alérgicas. No caso das reações anafiláticas, a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis. Os sintomas podem incluir:

• Alterações na pressão arterial ou nos batimentos cardíacos.
• Níveis de oxigênio baixos no sangue.
• Temperatura alta.
• Falta de ar, chiado no peito.
• Inchaço na face, lábios, língua ou garganta (angioedema).
• Erupção na pele.
• Sensação de mal-estar (náuseas).
• Sensação de estar doente (vômito).
• Transpiração excessiva.
• Tremores.

Informe o seu médico ou o enfermeiro imediatamente se notar algum destes eventos.

Exames de sangue antes e durante o tratamento

Se Veklury^® foi prescrito para você, exames de sangue serão necessários antes do tratamento iniciar. Os pacientes tratados com Veklury^® devem realizar exames de sangue durante o tratamento, conforme indicado pelo médico. Estas análises são para verificar se há problemas nos rins ou no fígado, e a rapidez com que o seu sangue coagula. Veklury^® será interrompido se os seus rins ou o seu fígado apresentarem sinais de comprometimento durante o tratamento. Consulte item "Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Veklury?".

Crianças e adolescentes

Veklury^® não é para ser administrado em crianças com menos de 28 dias de idade e crianças que pesam menos de 3 kg. Não há dados suficientes sobre o uso de Veklury^® nestas crianças. Veklury^® somente poderá ser administrado em crianças com idade ≥ 28 dias, e pesando ≥ 3 kg, com pneumonia e que precisam de oxigênio extra para ajudá-los a respirar, mas que não estejam sob ventilação artificial; ou em crianças pesando ≥ 40 kg que não precisam de oxigênio extra para os ajudar a respirar e que apresentam risco aumentado de progredir para COVID 19 grave.

Gravidez e amamentação

Fale com o seu médico se estiver grávida ou puder estar. Não há informação suficiente para ter a certeza de que é seguro usar Veklury^® na gravidez. Veklury^® apenas será administrado se os potenciais benefícios do tratamento superarem os potenciais riscos para a mãe e para o feto. O uso de métodos contraceptivos eficazes é recomendado durante o tratamento com Veklury^®.

Fale com o seu médico se estiver amamentando. Ainda não se sabe se Veklury^® ou o vírus responsável pela COVID-19 passam para o leite materno humano, nem quais podem ser os efeitos no bebê ou na produção de leite. O seu médico vai ajudá-la a decidir se deve continuar amamentando ou começar o tratamento com Veklury^®. Os potenciais benefícios do tratamento, comparados com os benefícios da amamentação para o seu bebê deverão ser considerados.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se espera que Veklury^® tenha qualquer efeito sobre a sua capacidade para conduzir veículos ou operar máquinas.

Veklury^® contém uma ciclodextrina (tipo de carboidrato complexo)

Este medicamento contém 3 g de éter sulfobutílico sódico betaciclodextrinaem cada dose de 100 mg de Veklury^® (6 g na dose inicial). Este componente é uma ciclodextrina emulsionante que ajuda o medicamento a dispersar-se pelo corpo.

Atenção diabéticos, contém açúcar.