População Especial - Vaxigrip

Bula Vaxigrip

Princípio ativo: Vacina Influenza Trivalente (Fragmentada e Inativada)

Classe Terapêutica: Vacina Para Gripe (Influenza)

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

População Especial do Vaxigrip

Uso na gravidez e amamentação

Para a apresentação de 0,25mL

Não aplicável. Esta vacina não é indicada para adolescentes e adultos.

Para a apresentação de 0,5mL

Estudos de reprodução em animais não foram realizados com Vaxigrip®.

Para Vaxigrip®, não existem dados de ensaios clínicos disponíveis sobre seu uso durante a gravidez.

Dados do uso mundial de vacinas influenza (fragmentadas e inativadas) em mulheres grávidas e a experiência de uso de Vaxigrip® em países onde são recomendadas as vacinas influenza (fragmentadas e inativadas) em todos os estágios da gravidez não indicam quaisquer efeitos adversos fetais ou maternos atribuíveis à vacina.

Deve ser realizada uma avaliação dos riscos e benefícios antes de uma possível administração de Vaxigrip® em mulheres grávidas.

Favor consultar as recomendações nacionais para a orientação sobre o uso de vacinas influenza (fragmentadas e inativadas) durante a gravidez.

Categoria de gravidez: C. Esta vacina não deve ser utilizada em mulheres grávidas sem orientação médica.

Não existem dados em recém-nascidos/crianças amamentados por mulheres vacinadas com Vaxigrip® durante o período de aleitamento. No entanto, com base nas experiências com vacinas influenza inativadas, a Vaxigrip® pode ser utilizada durante a amamentação. Informe ao seu médico se você estiver amamentando.

Uso pediátrico

A Vaxigrip® pode ser utilizada na imunização de crianças a partir de 6 meses. Após a imunização, a ocorrência de eventos adversos como febre, cansaço, fraqueza e dores musculares é mais comum em lactentes e crianças por serem mais sensíveis que os adultos, devido a um menor número de exposições anteriores aos vírus influenza relacionados aos antígenos vacinais.

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