Composição - Vaxigrip Tetra

Bula Vaxigrip Tetra

Princípio ativo: Vacina Influenza Tetravalente (Fragmentada, Inativada)

Classe Terapêutica: Vacina Para Gripe (Influenza)

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Qual a composição do Vaxigrip Tetra?

Seringa

Por recipiente, expresso para cada dose de 0,5 mL:

ComponenteQuantidade (por dose de 0,5 mL)
Cepas de vírus influenza fragmentado e inativado para 2023:A/Sydney/5/2021 (H1N1)pdm09 - cepa análoga (A/Sydney/5/2021, SAN-013)15 microgramas de hemaglutinina para cada cepa
A/Darwin/9/2021 (H3N2) – cepa análoga (A/Darwin/9/2021, IVR- 228)
B/Austria/1359417/2021 – cepa análoga (B/Michigan/01/2021, tipo selvagem)
B/Phuket/3073/2013 - cepa análoga (B/Phuket/3073/2013, tipo selvagem)
Solução tampão* q.s.p0,5 mL

*Composição da solução salina tamponada por fosfato (PBS) a pH 7,2: cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato de potássio di-hidrogenado, água para injetáveis.

Sem adição de adjuvante ou conservante.

Resíduos de fabricação: formaldeído, octoxinol-9, neomicina, ovoalbumina.

Frasco-ampola

Por recipiente, expresso para cada dose de 0,5 mL:

ComponenteQuantidade (por dose de 0,5 mL)
Vírus Influenza fragmentado, cepas inativadas para 2023A/Sydney/5/2021 (H1N1)pdm09 – cepa análoga (A/Sydney/5/2021, SAN-013)15 microgramas de hemaglutinina para cada cepa
A/Darwin/9/2021 (H3N2) – cepa análoga (A/Darwin/9/2021, IVR- 228)
B/Austria/1359417/2021 – cepa análoga (B/Michigan/01/2021, tipo selvagem)
B/Phuket/3073/2013 – cepa análoga (B/Phuket/3073/2013, tipo selvagem)
Timerosal40 mcg
Solução tampão salina* q.s.p.0,5 mL
*Composição de solução tampão de fosfato salina (PBS)Cloreto de sódio8,00g (para 1000mL de diluente)
Cloreto de potássio0,20g (para 1000mL de diluente)
Fosfato dissódico di-hidratado1,15g (para 1000mL de diluente)
Fosfato de potássio di-hidrogenado0,20g (para 1000mL de diluente)
Água para injeçãoQs 1004 g (para 1000mL de diluente)

Sem adição de adjuvante.

Resíduos de fabricação: formaldeído (≤ 30µg), octoxinol-9 (≤ 222,5µg), neomicina (≤ 10,1pg), ovalbumina (≤ 0,05µg).

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