Composição - Vacina Influenza Trivalente (Subunitária e Inativada) Novartis

Bula Vacina Influenza Trivalente (Subunitária e Inativada) Novartis

Princípio ativo: Vacina Influenza Trivalente (Inativada, Subunitária)

Classe Terapêutica: Vacina Para Gripe (Influenza)

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Qual a composição do Vacina Influenza Trivalente (Subunitária e Inativada) Novartis?

Cada dose de 0,5 mL da suspensão injetável contém:

Ingredientes ativos

Antígenos de superfície (hemaglutinina e neuraminidase) do vírus influenza, propagados em ovos fertilizados de galinhas saudáveis de granja, das seguintes cepas:

A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 – [cepa análoga: (A/Singapore/GP1908/2015, IVR-180)]

15 µg de HA*

A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) – [cepa análoga: (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)]

15 µg de HA*

B/Brisbane/60/2008 – [cepa análoga: (B/Brisbane/60/2008, tipo selvagem)]

15 µg de HA*

* Hemaglutinina viral por dose de 0,5 mL.

A composição da vacina segue a recomendação da Organização Mundial da Saúde para o Hemisfério Sul para o ano 2017.

Excipientes: Cloreto de sódio; cloreto de potássio; fosfato de potássio monobásico; fosfato de sódio dibásico di-hidratado; cloreto de magnésio hexa-hidratado; cloreto de cálcio di-hidratado e água para injetáveis.

A vacina influenza trivalente (subunitária, inativada) pode conter resíduos das seguintes substâncias: ovos, proteínas de galinha, canamicina e sulfato de neomicina, formaldeído, brometo de cetiltrimetilamônio (CTAB), polissorbato 80 e sulfato de bário.

Esta vacina não contém tiomersal ou outra substância conservante.

Esta vacina não contém mais do que 0,2 µg de ovalbumina por dose de 0,5 mL e 0,1 µg de ovalbumina por dose de 0,25 mL.

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