Reações Adversas - Vacina Influenza Trivalente (Fragmentada, Inativada) GSK

Como ocorre com todos os medicamentos, a vacina influenza trivalente pode causar reações indesejáveis, embora nem todos os indivíduos apresentem essas reações. As reações observadas após a administração da vacina influenza trivalente são descritas abaixo.

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Perda de apetite¹, irritabilidade¹, sonolência¹, dor de cabeça, mialgia (dor muscular), dor no local da injeção, fadiga.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sudorese (transpiração excessiva), artralgia (dor nas articulações), vermelhidão², inchaço² e endurecimento no local de aplicação, calafrios.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Tontura, febre³.

¹ Relativa a crianças de 6 meses a 5 anos de idade.
² Muito comum em indivíduos de 6 meses a 18 anos de idade.
³ Comum em indivíduos de 6 meses a 18 anos de idade.

Dados pós-comercialização

As reações indesejáveis pós-comercialização, agrupadas de acordo com a frequência dos relatos, foram:

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Linfoadenopatia transitória (aumento transitório dos gânglios linfáticos), reações alérgicas (incluindo-se reações anafiláticas), neurite (inflamação dos nervos), encefalomielite aguda disseminada (processo inflamatório do sistema nervoso central), síndrome de Guillain-Barré (doença que afeta o sistema nervoso)*, vômito, urticária, prurido, eritema (vermelhidão), erupção da pele, angioedema (inchaço sob a pele), estado gripal, mal-estar.

* Relatos espontâneos da síndrome de Guillain-Barré foram recebidos após vacinação com a vacina influenza trivalente, entretanto não foi estabelecida uma associação causal entre a vacinação e a síndrome de Guillain-Barré.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.