Composição - Vacina Influenza Trivalente (Fragmentada, Inativada) GSK

Bula Vacina Influenza Trivalente (Fragmentada, Inativada) GSK

Princípio ativo: Vacina Influenza Trivalente (Fragmentada e Inativada)

Classe Terapêutica: Vacina Para Gripe (Influenza)

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Qual a composição do Vacina Influenza Trivalente (Fragmentada, Inativada) GSK?

Cada dose de 0,5 mL da vacina contém 15 µg de hemaglutinina de cada uma das seguintes cepas:

A/California/7/2009 (H1N1) pdm09

Similar à cepa [variante A/Christchurch/16/2010 (NIB-74xp)]

A/Victoria/361/2011 (H3N2)

Similar à cepa [variante A/Texas/50/2012 (NYMC X-223A)]

B/Massachusetts/02/2012

Similar à cepa [variante B/Massachusetts/02/2012 (NYMC BX-51B)]

Todas elas de frações de antígeno purificado dos vírus inativados da gripe (cultivados em ovos embrionados de galinha).

Excipientes: cloreto de sódio, fosfato dissódico dodecaidratado, polissorbato 80, triton X 100, diidrogenofosfato de potássio, α-tocoferila, cloreto de potássio, cloreto de magnésio hexa-hidratado e água para injeção.
Resíduos: proteínas do ovo, sulfato de gentamicina, formaldeído, desoxicolato de sódio, sacarose.

A vacina influenza trivalente é uma vacina inativada (vírus fragmentado) que contém antígenos cultivados em ovos embrionados de galinha.

Está de acordo com as cepas recomendadas pela Organização Mundial da Saúde (Hemisfério Sul) para a temporada de gripe de 2014.

A vacina influenza trivalente atende aos requisitos da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre substâncias biológicas e vacinas contra gripe, bem como aos da Farmacopeia Europeia relativos a essas vacinas.

Apresentação do Vacina Influenza Trivalente (Fragmentada, Inativada) GSK


Suspensão injetável para administração intramuscular ou subcutânea.

A vacina influenza trivalente é apresentada em embalagem com 1 ou 10 seringas preenchidas, que contém 0,5 mL.

Uso intramuscular ou subcutâneo.

Uso adulto e pediátrico (a partir de 6 meses de idade).

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