Reações Adversas - Vacina Adsorvida Hepatite B (Recombinante) Instituto Butantan

Bula Vacina Adsorvida Hepatite B (Recombinante) Instituto Butantan

Princípio ativo: Antígeno de Superfície da Hepatite B Recombinante

Classe Terapêutica: Vacina Para Hepatite

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vacina Adsorvida Hepatite B (Recombinante) Instituto Butantan?

Como todo medicamento, a vacina adsorvida hepatite B (recombinante) também pode causar algumas reações adversas.

Os seguintes eventos adversos foram relatados em estudos clínicos controlados:

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Dor no local de aplicação.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Inflamação, endurecimento, edema (inchaço), febre, sensibilidade;
  • Hematoma (mancha roxa);
  • Dor abdominal, diarreia, vômito, falta de apetite;
  • Nervosismo, insônia, irritabilidade;
  • Choro anormal, sonolência;
  • Manchas vermelhas na pele.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Icterícia (síndrome caracterizada pela coloração amarelada de pele e mucosas devido a uma acumulação de bilirrubina no organismo) neonatal;
  • Monilíase (infecção de pele e mucosas causada por fungo);
  • Rinite (irritação e inflamação crônica ou aguda da mucosa nasal);
  • Manchas acompanhadas de pequenas elevações avermelhadas na pele (exantema maculopapular), alterações na pigmentação cutânea (pitiríase rósea).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Dor de cabeça, tontura;
  • Náusea;
  • Dor muscular, inflamação das articulações;
  • Mal-estar, fadiga;
  • Aumento temporário das transaminases.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes, incluindo relatos isolados, que utilizam este medicamento)

  • Inflamação do nervo óptico, perda dos movimentos da face, Síndrome de Guillain-Barré (doença neurológica que cursa com perda de movimentos), agravamento da esclerose disseminada;
  • Diminuição de neutrófilos (células de defesa do organismo).

 Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do serviço de atendimento.