Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ultomiris?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
O seu médico irá orientá-lo sobre os efeitos secundários possíveis e explicar sobre os riscos e benefícios de Ultomiris®.
O efeito secundário mais grave foi infecção/sepse meningocócica.
Se tiver quaisquer sintomas de infecção meningocócica, você deve informar o seu médico imediatamente.
Se não tiver a certeza sobre os efeitos secundários indicados abaixo, peça ao seu médico para lhe explicar.
Muito frequentes: poderão afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
- Dores de cabeça;
- Diarréia;
- Infecção do trato respiratório superior;
- Resfriado comum (nasofaringite).
Frequentes: poderão afetar até 1 em cada 10 pessoas
- Tonturas;
- Vômitos, náuseas, dor abdominal e indigestão (dispepsia);
- Erupção na pele e coceira na pele;
- Dores de costas, dores nas articulações (artralgia), dores nos músculos (mialgia) e espasmos musculares;
- Febre (pirexia), doença tipo gripe, arrepios, sentir-se cansado (fadiga, astenia).
Pouco frequentes: poderão afetar até 1 em cada 100 pessoas
- Infecção meningocócica, e infecção gonocócica;
- Hipersensibilidade, reação alérgica grave que causa dificuldade em Respirar ou tontura (reação anafilática).
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados nesta bula, fale com o seu médico.
Pós comercialização
A administração de Ultomiris® pode resultar em reações relacionadas à infusão que causam reações alérgicas ou de hipersensibilidade (incluindo anafilaxia). Em caso de reação a administração de Ultomiris® deve ser interrompida e devem ser instituídas medidas de suporte adequadas se ocorrerem sinais de instabilidade cardiovascular ou compromisso respiratório.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu medico ou cirurgião-dentista.