Precauções - Ultomiris

Que precauções devo adotar? Advertência relativa à meningite

Fale com seu médico antes de utilizar Ultomiris^®.

Alerta para as infeções meningocócicas e outras infecções por Neisseria

Devido à forma como o medicamento atua, a utilização de Ultomiris^® aumenta o seu risco de infecção meningocócica (infecção grave do revestimento do cérebro e sepse) causada pela Neisseria meningitidis.

Consulte o seu médico antes de tomar Ultomiris^® para se assegurar de que é vacinado contra a Neisseria meningitidis, um microorganismo que causa meningite, pelo menos 2 semanas antes de iniciar a terapia, ou que toma antibióticos para reduzir o risco de infecção até 2 semanas após ter sido vacinado. Assegure-se de que a sua vacina meningocócica está atualizada. É necessário estar também ciente de que a vacinação pode não prevenir este tipo de infecção. De acordo com as recomendações nacionais, o seu médico poderá considerar que precisa de medidas suplementares para prevenir infecções.

Sintomas da infeção meningocócica

Dada a importância de identificar rapidamente e de tratar a infecção meningocócica em pacientes que recebem Ultomiris^®, seu médico irá orientá-lo sobre os sinais e sintomas relevantes da infecção/sepse meningocócica.

Se tiver qualquer um dos seguintes sintomas, você deve informar o seu médico imediatamente:

• Dores de cabeça com náuseas ou vômitos.
• Dores de cabeça e febre.
• Dores de cabeça com rigidez no pescoço ou nas costas.
• Febre.
• Febre e erupção na pele.
• Confusão.
• Dores nos músculos associadas a sintomas do tipo gripal.
• Olhos sensíveis à luz.

Tratamento da infecção meningocócica enquanto viaja

Se estiver viajando numa região remota onde não consiga entrar em contato com o seu médico, ou se estiver temporariamente impossibilitado de receber tratamento médico, o seu médico poderá, como medida preventiva, passar-lhe uma receita para um antibiótico contra a Neisseria meningitidis que você deve levar consigo. Se tiver quaisquer daqueles sintomas citados acima, deve tomar os antibióticos conforme receitado. Tenha em mente que deverá consultar um médico assim que possível, mesmo que se sinta melhor depois de ter tomado os antibióticos.

Infecções

Antes de iniciar o tratamento com Ultomiris^® informe o seu médico se tiver quaisquer infecções.

Ultomiris^® aumenta as chances de infecções, especialmente infecções meningocócicas (meningite) e gonocócicas (gonorréia). Consulte seu médico para discutir maneiras de previnir essas doenças.

Reações alérgicas

Ultomiris^® contém uma proteína, e as proteínas podem causar reações alérgicas em algumas pessoas.

Reações à infusão

Quando Ultomiris^® é administrado, poderá ter reações à infusão como dor de cabeça, dor lombar e dor relacionada à infusão. Alguns pacientes podem apresentar reações alérgicas ou de hipersensibilidade (incluindo anafilaxia, uma reação alérgica grave que causa dificuldade em respirar ou tonturas).

Crianças e adolescentes

Pacientes com menos de 18 anos de idade devem ser vacinados contra Haemophilus influenzae e infecções pneumocócicas.

Pessoas idosas

Não existem precauções especiais para o tratamento de pacientes com 65 anos de idade ou mais.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Mulheres com potencial para engravidar

A utilização de contraceptivo eficaz durante o tratamento e até 8 meses após o tratamento deve ser considerado em mulheres em idade fértil.

Gravidez/Amamentação

Se está grávida ou amamentando, se pensa estar grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não há estudos sobre a excreção de Ultomiris^® no leite materno.

Ultomiris^® contém sódio

Uma vez diluído com solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/mL (0,9%), este medicamento contém 0,18 g de sódio (principal componente do sal de cozinha/sal de mesa) em 72 mL na dose máxima. Isso equivale a 9,1% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto. Isto deve ser levado em consideração se estiver em dieta controlada de sódio.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

A influência de Ultomiris^® na capacidade de conduzir e utilizar máquinas é inexistente ou insignificante.