Cuidados de Armazenamento - Trazimera

Bula Trazimera

Princípio ativo: Trastuzumabe

Classe Terapêutica: Anticorpos Monoclonais Antineoplásicos, HER-2

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como devo armazenar o Trazimera?

Trazimera® pó liofilizado deve ser conservado sob refrigeração (entre 2 e 8°C), protegido da luz. O frasco-ampola fechado de Trazimera® pode ser removido da refrigeração e armazenado até 30°C por um único período de até 3 meses. Uma vez removido da refrigeração e armazenado nessas condições, descartar depois de 3 meses.

Exclusivo Injetável 440 mg: Após reconstituição com água bacteriostática para injeção, a solução reconstituída deve ser conservada sob refrigeração (entre 2 e 8°C) por até 28 dias. Do ponto de vista microbiológico, a solução para infusão deve ser usada im ediatamente. O produto não se destina a ser armazenado após diluição, a menos que isso tenha ocorrido em condições assépticas controladas e validadas. Se não for utilizado imediatamente, o tempo e a s condições de armazenamento em uso são da responsabilidade do usuário. Em pacientes com hipersensibilidade conhecida a álcool benzílico, reconstituir com 20 mL de água para injetáveis sem conservante para produzir uma solução de uso único.

Após reconstituição com água para injetáveis, a solução reconstituída deve ser conservada sob refrigeração (entre 2 e 8°C) por até 48 horas.

Do ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída e a solução para infusão devem ser usadas imediatamente. O produto não se destina a ser armazenado após reconstituição e diluição, a menos que isso tenha ocorrido em condições assépticas controladas e validadas. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e as condições de armazenamento em uso são da responsabilidade do usuário.

A solução reconstituída não deve ser congelada.

Após diluição da solução reconstituída no recipiente de infusão, a solução para infusão deve ser conservada em temperatura até 30°C por até 24 horas adicionais após a reconstituição.

O profissional de saúde saberá como armazenar o medicamento depois de aberto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Pó liofilizado

Pó branco essencialmente livre de partículas visíveis.

Solução reconstituída

Incolor a amarelo pálido.

Solução diluída

Límpida a levemente opalescente.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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