Como usar - Translarna

Bula Translarna

Princípio ativo: Atalureno

Classe Terapêutica: Todos Os Outros Fármacos Com Ação Músculo-Esquelética

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Translarna?

O tratamento com Translarna só deve ser iniciado por médicos especialistas, com experiência no tratamento da distrofia muscular de Duchenne.

Modo de administração

Translarna deve ser administrado pela boca (via oral) depois de misturá-lo com líquido ou alimentos semissólidos. Os sachês só devem ser abertos no momento da preparação da dose. O conteúdo completo de cada sachê deve ser misturado com, pelo menos, 30 mL de líquido (água, leite ou suco de fruta) ou 3 colheres de sopa de alimentos semissólidos (iogurte ou purê de fruta). A dose preparada deve ser misturada imediatamente antes da administração. A quantidade de líquido ou alimentos semissólidos pode ser aumentada com base na preferência do paciente. Os pacientes devem administrar a dose inteira. Recomenda-se que atalureno seja administrado em até 30 minutos após uma refeição.

Beba água ou outros líquidos regularmente para evitar desidratação enquanto estiver tomando Translarna.

Posologia do Translarna


O atalureno deve ser administrado pela boca (via oral), todos os dias, em 3 doses.

A primeira dose deve ser administrada pela manhã, a segunda à tarde e a terceira à noite. Os intervalos recomendados entre as doses são de 6 horas entre as doses da manhã e da tarde, 6 horas entre as doses da tarde e da noite e 12 horas entre a dose da noite e a primeira dose do dia seguinte.

A dose recomendada é de 10 mg/kg de peso corporal de manhã, 10 mg/kg de peso corporal à tarde e 20 mg/kg de peso corporal à noite (para a dose diária total de 40 mg/kg de peso corporal).

Translarna está disponível em sachês de 125 mg, 250 mg ou 1000 mg. A tabela abaixo apresenta informações sobre as dosagens dos sachês a serem utilizados na preparação da dose recomendada pela faixa de peso corporal. As crianças que participaram dos estudos clínicos tinham peso igual ou maior que 12 kg.

Faixa de peso (kg)Número de sachês
ManhãTardeNoite
Sachê de 125 mgSachê de 250 mgSachê de 1.000 mgSachê de 125 mgSachê de 250 mgSachê de 1.000 mgSachê de 125 mgSachê de 250 mgSachê de 1.000 mg
1214100100010
1516100100110
1720010010010
2123010010110
2426010010020
2731010010120
3235110110120
3639110110030
4044110110130
4546020020130
4755020020001
5662020020011
6369030030011
7078030030021
7986030030031
8793001001031
94105001001002
106111001001012
112118011011012
119125011011022

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

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