Precauções - Tracleer

Bula Tracleer

Princípio ativo: Bosentana

Classe Terapêutica: Anti-hipertensivo

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais cuidados devo ter ao usar o Tracleer?

Antes de iniciar o tratamento e a cada mês durante o tratamento com Tracleer® , é necessário que o médico peça um exame de sangue para avaliar o funcionamento do fígado e se há anemia. Para as mulheres em idade fértil, um teste de gravidez também deve ser realizado.

Os médicos devem discutir com os seus pacientes a importância do monitoramento mensal de transaminases séricas e do teste de gravidez por sangue ou urina e sobre os cuidados para evitar a gravidez. No caso de pacientes do sexo feminino, o médico deve orientar a escolha de um método de contracepção eficaz para prevenir a gravidez. Pode -se recorrer à ajuda de ginecologistas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do dentista.

Informe ao seu médico ou dentista sobre o aparecimento de reações indesejáveis.

O medicamento deve ser administrado por via oral.

Informe o seu médico se ficar grávida ou pretende engravidar

  • Você não deve tomar Tracleer® se você está grávida e não deve engravidar durante o tratamento com Bosentana. A possibilidade de que Tracleer® seja perigoso para o feto não pode ser excluída.

Se você é uma mulher em idade fértil, o seu médico ou ginecologista irá recomendar métodos contraceptivos seguros durante o tratamento com Tracleer® . Devido à possibilidade de Tracleer® inativar os contraceptivos hormonais (por exemplo, por via oral, injetável, implante ou adesivos), este método contraceptivo por si só não é seguro. Portanto, se você estiver usando contraceptivos hormonais, você também deve usar um método contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo feminino, diafragma, esponja contraceptiva ou o seu parceiro também deve usar preservativos). Testes de gravidez mensais são recomendados enquanto estiver tomando Tracleer® e apresentar potencial para engravidar.

Informe ao seu médico se estiver amamentando

  • Você vai ser aconselhada a interromper a amamentação se você estiver sendo tratado com Tracleer® , uma vez que não se sabe se este medicamento passa para o leite materno de mulheres tratadas com Tracleer®.

Os efeitos de Tracleer® sobre a capacidade de dirigir e/ou operar máquinas não foram estudados, mas deve-se levar em conta que a tontura pode ocorrer com a administração de Tracleer®.

Tracleer® não deve ser administrado concomitantemente com ciclosporina A. Uma vez que os contraceptivos hormonais não são eficazes como o único método contraceptivo quando se administra Tracleer® ; o seu médico e/ou ginecologista estabelecerão a contracepção adequada para você. Por favor, consulte o seu médico sobre interações medicamentosas com ciclosporina A, glibenclamida, varfarina, sinvastatina, cetoconazol, fluconazol, itraconazol, ritonavir, voriconazol, contraceptivos hormonais, tacrolimus, sirolimus, rifampicina, epoprostenol, sildenafila, digoxina, nimodipina, losartana, lopinavir + ritonavir e medicamentos para o tratamento da infecção pelo HIV.

Testes durante o tratamento

Testes que seu médico pode pedir durante o tratamento

Alguns pacientes tratados com Tracleer® mostraram alterações nos testes de função hepática e anemia (baixo nível de hemoglobina). Durante o tratamento com Tracleer®, o seu médico irá agendar exames de sangue regulares para verificar a função hepática e alterações no nível de hemoglobina.

  • Exames de sangue para avaliar a função hepática Estes exames serão realizados antes do início do tratamento com Tracleer® e então, mensalmente durante o tratamento com Tracleer®. Após cada aumento da dose, um exame de sangue adicional deve ser realizado após 2 semanas.
  • Exame de sangue para avaliar a anemia Estes testes serão realizados antes do início do tratamento com Tracleer® e então, mensalmente, durante os primeiros 4 meses de tratamento com Tracleer®, vai ser trimestral.

Se os resultados forem alterados, o seu médico pode reduzir a dose ou interromper o tratamento com Tracleer® e realizar testes adicionais para encontrar a causa.

Para sua própria segurança, é muito importante que você faça exames de sangue para anemia e função hepática regularmente.

Teste de gravidez para mulheres em idade fértil

Devido ao risco de falha na contracepção hormonal durante o tratamento com Tracleer® e risco de grave e piora rápida da doença em pacientes com hipertensão arterial pulmonar, testes de gravidez mensais são recomendados antes e durante o tratamento com Tracleer®.