Reações Adversas - Toxóide Tetânico

Bula Toxóide Tetânico

Princípio ativo: Toxoide Tetânico

Classe Terapêutica: Vacina Para Tétano

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Toxóide Tetânico?

Como todo medicamento, a vacina tétano também pode causar algumas reações adversas.

Baseado em relatos espontâneos, os eventos adversos a seguir foram relatados durante o uso comercial da vacina tétano. Estes eventos foram raramente (<0,01%) relatados, entretanto a incidência exata não pode ser calculada.

Desordens do sangue e sistema linfático

  • Linfadenopatia.

Desordens do Sistema Imune

  • Reações de hipersensibilidade tipo I.

Desordens do sistema nervoso

  • Dor de cabeça, vertigem.

Desordens Vasculares

  • Hipotensão (dentro do contexto de reação de hipersensibilidade tipo I).

Desordens de pele e tecido subcutâneo

  • Sintomas alérgicos como prurido generalizado, urticária ou eritema.

Desordens do tecido conectivo e músculo-esquelético

  • Mialgia, artralgia.

Desordens gerais e condição no local de administração

  • Reações no local de injeção como dor, rash, induração e edema podem ocorrer dentro de 48 horas e persistir por um ou dois dias. A formação de nódulo subcutâneo pode às vezes acompanhar estas reações. Casos de abscessos assépticos foram excepcionalmente relatados. A incidência e severidade destes fenômenos locais podem ser influenciadas pelo local, via e método de administração e também pelo número de doses recebidas anteriormente;
  • Pirexia transiente;
  • Mal estar.

Todas estas reações foram observadas mais frequentemente em indivíduos hiperimunizados particularmente nos casos de alta frequência de doses de reforço.

Eventos adversos potenciais

Os eventos adversos potenciais são aqueles que foram relatados para outras vacinas contendo um ou mais constituintes antigênicos da Vacina Contra Tétano e não diretamente para esta vacina.

  • Neurite Braquial e Síndrome de Guillain-Barré foram reportadas após a administração de vacina contendo toxoide tetânico.

Em casos de eventos adversos notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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