Reações Adversas - Tobramicina + Dexametasona Novartis

Bula Tobramicina + Dexametasona Novartis

Princípio ativo: Tobramicina + Dexametasona

Classe Terapêutica: Associações Oftalmológicas Corticosteróides com Antiinfecciosos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tobramicina + Dexametasona Novartis?

As seguintes reações adversas foram reportadas em estudos clínicos com Tobramicina 0,3% + dexametasona 0,1% Suspensão Oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:

  • Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Classificação por sistema de órgãos

Frequência

Reações adversas
[Termo preferencial MedDRA (v. 15.1)]

Distúrbios oculares

Incomum

Aumento da pressão intraocular, dor nos olhos, prurido (coceira) nos olhos, desconforto nos olhos, irritação nos olhos

Raro

Ceratite (inflamação da córnea), alergia nos olhos, visão turva, olho seco, hiperemia (vermelhidão) nos olhos

Distúrbios gastrointestinais

Raro

Disgeusia (diminuição do paladar)

Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):

Classificação por sistema de órgãos

Reações adversas
[Termo preferencial MedDRA (v. 15.1)]

Distúrbio do sistema imune

Reações anafiláticas, hipersensibilidade (alergia

Distúrbios do sistema nervoso

Tontura e dor de cabeça

Distúrbios oculares

Edema (inchaço) na pálpebra, eritema (vermelhidão) na pálpebra, midríase (dilatação da pupila), aumento da produção de lágrimas

Distúrbios gastrointestinais

Náusea, desconforto abdominal

Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos

Eritema multiforme (vermelhidão), Rash (erupção cutânea), inchaço na face e prurido (coceira)

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

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