Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tevalix?
Tabela de Reações Adversas
Classe de Sistema de Órgãos | Reações Adversas |
Infecções e infestações | Monilíase+ |
Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático | Pancitopenia*^, leucopenia*^, trombocitopenia*^, anemia*^, anemia sideroblástica*‡ |
Distúrbios do sistema imunológico | Anafilaxia* |
Distúrbios do metabolismo e nutricionais | Acidose lática*^ |
Distúrbios do sistema nervoso | Convulsões*^, neuropatia periférica*^, cefaleia+, alteração do paladar+ |
Distúrbios oculares | Neuropatia óptica*^a |
Distúrbios gastrintestinais | Vômito+, diarreia+, náusea+, dor abdominal+, cólicas abdominais+, distensão abdominal+, descoloração da língua*, descoloração superficial dos dentes*b |
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo | Distúrbios da pele bolhosa incluindo reações adversas cutâneas graves (tais como necrólise epidérmica tóxica* e síndrome de Stevens-Johnson*), angioedema*, rash* |
Laboratoriais | Testes hematológicos anormais+, testes de função do fígado anormais+ |
+ Reações consideradas relacionadas ao medicamento em testes clínicos controlados com uma incidência de pelo menos 1%.
* Reações adversas identificadas pós-comercialização.
‡ Primariamente reportadas em pacientes tratados com Linezolida por mais tempo que a duração recomendada máxima de 28 dias.
^ Vide: Quais cuidados devo ter ao usar o Linezolida? e Como usar o Linezolida?.
a Algumas vezes progredindo para perda de visão foram reportados em pacientes tratados com Linezolida. Estes relatos foram principalmente em pacientes tratados por períodos mais longos do que a duração máxima recomendada de 28 dias.
b A descoloração era removível com limpeza dental profissional (descamação manual) nos casos com desfecho conhecido.
Exclusivo Comprimido
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - Notivisa, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Exclusivo Solução Injetável
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - Vigimed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.