Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como usar o Tevalix?
Linezolida pode ser utilizado tanto como tratamento inicial quanto para a substituição ou continuidade de outros tratamentos em infecções bacterianas. Os pacientes que iniciam o tratamento com a formulação parenteral podem passar a receber a formulação oral, quando clinicamente indicado. Nessas circunstâncias, não é necessário ajuste posológico, visto que a Linezolida possui uma biodisponibilidade de aproximadamente 100%.
A dose recomendada de Linezolida deve ser administrada por via oral duas vezes ao dia para pacientes adultos e três vezes ao dia na faixa etária pediátrica.
Duração e dosagens recomendadas
Infecções* | Dosagens e Vias de Administração | Duração recomendada de tratamento | |
Pacientes pediátricos† (do nascimento até 11 anos de idade) | Adultos e Adolescentes (com 12 anos de idade ou acima) | ||
Infecções complicadas de pele e tecidos moles | 10 mg/kg oral ou IV a cada 8 horas | 600 mg oral ou IV a cada 12 horas | 10 -14 dias consecutivos |
Pneumonia adquirida na comunidade, incluindo bacteremia concomitante | |||
Pneumonia hospitalar | |||
Infecções enterocócicas resistentes a vancomicina, incluindo bacteremia concomitante | 10 mg/kg oral ou IV a cada 8 horas | 600 mg oral ou IV a cada 12 horas | 14-28 dias consecutivos |
Infecções não complicadas de pele e tecidos moles | < 5 anos: 10 mg/kg oral ou IV a cada 8 horas 5-11 anos: 10 mg/kg oral ou IV a cada 12 horas | 600 mg oral ou IV a cada 12 horas | 10 -14 dias consecutivos |
* De acordo com os patógenos designados.
† Neonatos < 7 dias: A maioria dos neonatos pré-termo < 7 dias de idade (idade gestacional < 34 semanas) apresentam valores menores de depuração sistêmica da Linezolida e valores maiores de AUC que muitos neonatos a termo e lactentes com idades superiores. O tratamento para estes neonatos deve ser iniciado com uma dose de 10 mg/Kg a cada 12 horas. Deve-se considerar o uso de uma dose de 10 mg/Kg a cada 8 horas em neonatos com uma resposta clínica inadequada. Todos os pacientes neonatos devem receber 10 mg/Kg a cada 8 horas a partir dos 7 dias de vida.
Pacientes idosos e pacientes do sexo feminino
Não é necessário ajuste de dose.
Pacientes com insuficiência renal
Não é necessário ajuste posológico.
Pacientes com insuficiência renal grave (p. ex.: CLCR < 30 mL/min)
Não é necessário ajuste de dose. Devido ao significado clínico desconhecido de altas exposições (até 10 vezes) os dois metabólitos principais da Linezolida em pacientes com insuficiência renal grave, a Linezolida deve ser administrada com cautela nestes pacientes e somente quando os benefícios esperados superarem os riscos teóricos. Como aproximadamente 30% da dose de Linezolida é removida durante 3 horas de hemodiálise, a Linezolida deve ser administrada após a sessão de diálise em pacientes recebendo tal tratamento. Os principais metabólitos da Linezolida são significativamente removidos pela hemodiálise, mas as concentrações destes metabólitos ainda são consideravelmente altas após a diálise quando comparadas àquelas observadas em pacientes com função renal normal ou insuficiência renal de leve a moderada. Portanto, a Linezolida deve ser utilizada com especial cuidado em pacientes com insuficiência renal grave, submetidos a diálise e somente quando os benefícios previstos superarem o risco teórico. Não há dados sobre a experiência de Linezolida administrada a pacientes submetidos a diálise peritoneal ambulatorial continua (CAPD) ou tratamentos alternativos para falência renal (outros que a hemodiálise).
Pacientes com insuficiência hepática
Não é necessário ajuste de dose.
No entanto, os dados clínicos disponíveis são limitados e, portanto, recomenda-se que Linezolida seja administrada em tais pacientes somente quando o benefício previsto superar o risco teórico.
Exclusivo Comprimido
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Os comprimidos revestidos podem ser administrados com ou sem alimentos.
Exclusivo Solução Injetável
A solução para infusão deve ser administrada durante 30 a 120 minutos.
Instruções para uso e manuseio
Remova a embalagem de papel laminado quando estiver pronto para ser usado. Verifique se existe vazamento apertando a bolsa firmemente. Se houver qualquer vazamento, não utilize a bolsa, pois a esterilidade pode ter sido afetada. Toda solução não utilizada deve ser desprezada. Administre a solução para infusão intravenosa em um período de 30 a 120 minutos.
Não utilize as bolsas de infusão intravenosa em conexões seriadas.
Não introduza aditivos na solução. Se a infusão de Linezolida for realizada concomitantemente à administração de outro fármaco, cada fármaco deve ser administrado separadamente, de acordo com as doses recomendadas e a via de administração para cada produto. Não reconecte as bolsas parcialmente usadas. A solução para infusão é compatível com as seguintes soluções: dextrose a 5%, cloreto de sódio a 0,9%, Ringer-lactato para injeção (Solução de Hartmann para injeção).
Incompatibilidade
Não introduza aditivos na solução. Se a infusão de Linezolida for realizada concomitantemente à administração de outros fármacos, cada fármaco deve ser administrado separadamente, de acordo com as doses recomendadas e a via de administração para cada produto. Do mesmo modo, se for necessário usar o mesmo cateter intravenoso para a infusão sequencial de várias drogas, o cateter deve ser lavado antes e depois da administração da Linezolida, com pequeno volume de uma solução de infusão compatível.
A solução para infusão é fisicamente incompatível com os seguintes compostos: anfotericina B, cloridrato de clorpromazina, diazepam, isetionato de pentamidina, lactobionato de eritromicina, fenitoína sódica e sulfametoxazol/trimetoprima e quimicamente incompatível com a ceftriaxona sódica.