Reações Adversas - Tevagrastim

Como todos os medicamentos, Tevagrastim^® (filgrastim) pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.

Reações adversas importantes

• Reações alérgicas tais como rash cutâneo (reação na pele), coceira em áreas inchadas e anafilaxia (reações alérgicas graves), com sintomas de fraqueza, hipotensão (queda da pressão sanguínea), dispneia (dificuldade para respirar) e inchaço da face foram relatadas. Se você apresentar qualquer destas reações, pare de usar Tevagrastim^® e contate seu médico imediatamente.
• Esplenomegalia (aumento do tamanho do baço) e casos de ruptura esplênica (ruptura do baço) foram relatadas. Alguns casos de ruptura esplênica (ruptura do baço) foram fatais. É importante contatar o seu médico imediatamente se você apresentar dor na porção superior esquerda do abdômen ou dor no ombro esquerdo, que podem ser sintomas relacionados a distúrbios do baço.
• Tosse, febre e dificuldade ou dor ao respirar podem ser sinais de reações adversas pulmonares, tais como pneumonia e síndrome do desconforto respiratório agudo, que podem ser fatais. Se você apresentar febre ou qualquer destes sintomas, contate seu médico imediatamente.
• É importante que você informe o seu médico imediatamente caso apresente algum ou combinação das seguintes reações: inchaço ou edemaciamento, dificuldade para respirar, inchaço abdominal e sensação de estômago cheio, e sensação de cansaço. Tais sintomas geralmente se desenvolvem rapidamente e são sintomas de condição incomum (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas) conhecida como “síndrome de extravasamento capilar”, que causa o vazamento do sangue de pequenas veias sanguíneas para o corpo, e requer tratamento médico urgente.
• Se você possui anemia falciforme, garanta que seu médico seja informado antes do início do tratamento com Tevagrastim^®. Crise falciforme ocorreu em alguns pacientes com anemia falciforme que receberam filgrastim.
• Dor musculoesquelética (dor muscular e óssea) são reações adversas muito comum (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas) do tratamento com filgrastim. Pergunte ao seu médico qual medicamento pode utilizar para melhorar este sintoma.

Você pode apresentar ainda as seguintes reações adversas:

Pacientes com câncer

Muito comum (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas)

• Elevação de GGT, elevação da fosfatase alcalina e elevação de lactato desidrogenase (níveis elevados de enzimas hepáticas e sanguíneas); hiperuricemia (níveis sanguíneos elevados de ácido úrico);
• Náusea; vômito;
• Dor torácica (dor no peito), dor musculoesquelética.

Comum (pode afetar até 1 em 10 pessoas)

• Cefaleia;
• Tosse; faringite (dor de garganta);
• Constipação; anorexia (perda de apetite); diarreia; mucosite (inflamação dolorosa e ulceração das membranas mucosas do trato digestivo);
• Alopecia (perda de cabelo); rash cutâneo;
• Fadiga; fraqueza generalizada.

Incomum (pode afetar até 1 em 100 pessoas)

• Dor inespecífica;
• Síndrome do extravasamento capilar (vazamento do sangue de pequenos vasos sanguíneos para o corpo, e requer tratamento médico urgente).

Rara (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas)

• Distúrbios vasculares, que podem causar dor, rubor e inchaço dos membros.

Muito rara (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas)

• Infiltrado pulmonar (infiltração do pulmão por secreções);
• Síndrome de Sweet (se caracteriza por feridas dolorosas avermelhadas nos membros e às vezes na face e pescoço, associadas à febre); vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos), reação alérgica;
• Exacerbação da artrite reumatoide (piora dos sintomas reumáticos);
• Disúria (dor ou dificuldade ao urinar).

Desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Rejeição de transplante de medula óssea;
• Pressão sanguínea diminuída transitória;
• Pseudogota (dor e inchaço das juntas, similar à gota).

Doadores saudáveis de células tronco

Muito comum (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas)

• Leucocitose (aumento dos leucócitos); trombocitopenia (redução das plaquetas, o que pode levar a aumento do risco de sangramento e machucados);
• Cefaleia;
• Dor musculoesquelética.

Comum (pode afetar até 1 em 10 pessoas)

• Elevação da fosfatase alcalina e elevação de lactato desidrogenase (níveis elevados de algumas enzimas sanguíneas).

Incomum (pode afetar até 1 em 100 pessoas)

• Elevação de TGO (níveis elevados de enzimas do fígado); hiperuricemia (níveis sanguíneos elevados de ácido úrico);
• Síndrome do extravasamento capilar (vazamento do sangue de pequenos vasos sanguíneos para o corpo, e requer tratamento médico urgente);
• Exacerbação da artrite reumatoide (piora dos sintomas reumáticos);
• Reação alérgica;
• Distúrbios esplênicos (problemas no baço).

Desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Tosse; pirexia (febre) e dificuldade para respirar ou tosse com sangue.

Pacientes com neutropenia crônica grave

Muito comum (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas)

• Anemia (redução de hemácias, o que pode causar palidez da pele e fraqueza ou falta de ar), esplenomegalia (aumento do tamanho do baço);
• Hipoglicemia (diminuição da glicose no sangue); elevação da fosfatase alcalina e elevação de lactato desidrogenase (níveis elevados de algumas enzimas sanguíneas); hiperuricemia (níveis sanguíneos elevados de ácido úrico);
• Epistaxe (sangramento pelo nariz);
• Dor musculoesquelética.

Comum (pode afetar até 1 em 10 pessoas)

• Trombocitopenia (redução de plaquetas, o que pode levar a aumento do risco de sangramento e machucados);
• Cefaleia;
• Diarreia;
• Hepatomegalia (aumento do fígado);
• Alopecia (perda de cabelo); vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos); dor no local da injeção, rash cutâneo;
• Osteoporose (perda de cálcio dos ossos); artralgia (dor nas articulações).

Incomum (pode afetar até 1 em 100 pessoas)

• Hematúria (sangue na urina); proteinúria (proteína na urina);
• Distúrbios esplênicos (problemas no baço).

Se você apresentar qualquer reação adversa, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeira, incluindo reações adversas não listadas aqui.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.