Precauções - Tevagrastim

Bula Tevagrastim

Princípio ativo: Filgrastim

Classe Terapêutica: Fatores Estimulantes De Colônias

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais cuidados devo ter ao usar o Tevagrastim?

Informe ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, antes de iniciar o tratamento com Tevagrastim® (filgrastim), caso apresente alguma das condições a seguir:

  • Tosse, febre ou dificuldade para respirar. Estes sinais podem ser consequência de distúrbios pulmonares.
  • Anemia falciforme (doença hereditária, caracterizada pela má formação das hemácias, que assumem forma semelhante a foices).
  • Dor na porção esquerda superior do abdômen ou dor no ombro esquerdo. Estes sinais podem ser consequência de ruptura biliar.
  • Distúrbios sanguíneos específicos (por ex., Síndrome de Kostmann, síndrome mielodisplásica, diferentes tipos de leucemia).
  • Osteoporose. O seu médico deve verificar sua densidade óssea regularmente.
  • Outras doenças, especialmente se você acredita que possa estar com alguma infecção.

Informe ao seu médico ou enfermeiro que está sendo tratado com Tevagrastim® caso seja submetido a algum exame de imagem óssea.

Durante o tratamento com Tevagrastim® você poderá ser submetido a exames sanguíneos regulamente, a fim de verificar sua contagem de neutrófilos e outros glóbulos brancos. Estes exames permitirão que o seu médico verifique a eficácia do tratamento, assim como a necessidade de continuação do tratamento.

Aortite (uma condição em que a artéria aorta está inflamada) tem sido reportada após a administração de medicamentos contendo G-CSF. Os sintomas podem incluir febre, dor abdominal, mal-estar, dor nas costas e pode estar acompanhada de um aumento nos marcadores inflamatórios (por exemplo: proteína C-reativa e contagem das células brancas do sangue). Na maior parte dos casos, a aortite foi diagnosticada pela tomografia computadorizada e geralmente foi resolvida após a interrupção do G-CSF.

Glomerulonefrite (uma inflamação na região dos rins) tem sido relatada em pacientes recebendo filgrastim, lenograstim ou pegfilgrastim. Geralmente, os eventos de glomerulonefrite resolvidos após a redução ou retirada de filgrastim, lenograstim ou pegfilgrastim. O monitoramento por urianálise é recomendado.

Síndrome mielodisplásica e leucemia mielóide aguda em pacientes com câncer de mama e pulmão

Em um estudo observacional pós-comercialização, a síndrome mielodisplásica (SMD) e a leucemia mieloide aguda (LMA) foram associadas ao uso de pegfilgrastim, um G-CSF alternativo, em combinação com quimioterapia e/ou radioterapia em pacientes com câncer de mama e pulmão. Uma associação semelhante não foi observada entre filgrastim e SMD/LMA. No entanto, pacientes com câncer de mama e pacientes com câncer de pulmão devem ser monitorados quanto a sinais e sintomas de SMD/LMA.

Gravidez e Lactação

Se você está grávida ou amamentando, acredita que esteja grávida ou está planejando engravidar, informe ao seu médico antes de utilizar este medicamento.

Tevagrastim® não foi estudado em mulheres grávidas. Sendo assim, o seu médico irá decidir se você deve ou não ser tratada com este medicamento.

É desconhecido se o filgrastim é excretado no leite humano. Sendo assim, o seu médico irá decidir se você deve ou não utilizar este medicamento caso você esteja amamentando.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Caso você apresente fadiga, não dirija ou opere máquinas.

Tevagrastim® contém sorbitol e sódio em sua formulação. Caso seu médico o tenha informado que você apresenta intolerância a alguns açúcares, contate o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Tevagrastim® contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por seringa preenchida, sendo assim é essencialmente livre de sódio.

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