Cuidados de Armazenamento - Tepezza

Bula Tepezza

Princípio ativo: Teprotumumabe

Classe Terapêutica: Outros Produtos Oftalmológico Sistêmicos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como devo armazenar o Tepezza?

Armazenar no refrigerador entre 2ºC e 8ºC. Não congelar.

Tepezza tem prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação.

O produto não contém conservantes. O tempo de armazenamento combinado da solução de Tepezza reconstituída no frasco-ampola e da solução diluída na bolsa de infusão contendo solução para injeção de cloreto de sódio a 0,9% é um total de 4 horas em temperatura ambiente de 20°C a 25°C ou até 48 horas sob condições refrigeradas de 2°C a 8°C, protegidas da luz. Se refrigerada antes da administração, deixar a solução diluída atingir a temperatura ambiente antes da infusão.

Não congelar a solução reconstituída ou diluída.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Armazenar no cartucho original para proteger da luz.

Características do medicamento

Tepezza se apresenta como um pó liofilizado estéril, sem conservantes, branco a esbranquiçado em um frasco-ampola de dose única para reconstituição e diluição.

Tepezza, após reconstituição para diluição para infusão intravenosa, é uma solução incolor a levemente marrom, transparente a levemente opalescente e isenta de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Após administração, o frasco-ampola e todo conteúdo não utilizado deverá ser descartado.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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