Reações Adversas - Tegsedi

Como todos os medicamentos, esse medicamento pode causar efeitos colaterais, apesar de nem todas as pessoas os apresentarem. Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais que você pode sentir ao tomar Tegsedi. Se sentir quaisquer efeitos colaterais não listados aqui, contate o seu profissional de saúde. Os estudos clínicos avaliaram a segurança de inotersena durante 6,2 anos, assim, existe evidência limitada quanto ao uso de inotersena por tempo indeterminado.

Efeitos Colaterais Sérios

Se você apresentar qualquer um dos efeitos colaterais abaixo, pare de usar Tegsedi e entre em contato com seu médico imediatamente:

• Sintomas que podem indicar glomerulonefrite, (quando seus rins não funcionam adequadamente), tais como urina espumosa, urina de cor rosa ou marrom, sangue na urina ou menos urina que o usual. A glomerulonefrite é um efeito colateral comum da inotersena (pode afetar até 1 em 10 pessoas).
• Sintomas que podem indicar trombocitopenia (quando o sangue não coagula), tais como hematomas inexplicáveis ou aparecimento de pequenas manchas avermelhadas na pele (chamadas de petéquia), sangramento por cortes na pele que não param ou gotejam, sangramento nas gengivas ou nariz, sangramento na urina ou fezes, ou sangramento na parte branca dos olhos. Um baixo nível de plaquetas no sanque é um efeito colateral muito comum da inotersena (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
• Sintomas que podem indicar lesão no fígado, como olhos ou pele amarelados, urina escura, potencialmente acompanhada de coceira na pele, dor na parte superior direita da área do estômago (abdômen), perda de apetite, sangramento ou hematomas com mais facilidade do que o normal, ou sensação de cansaço.

Peça ajuda imediatamente se seu pescoço apresentar rigidez ou você sentir uma dor de cabeça grave e incomum pois esses podem ser sintomas de hemorragia (sangramento) no cérebro.

Outros efeitos colaterais

Muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)

• Redução na contagem de glóbulos vermelhos o que pode tornar a pele pálida e causar fraqueza ou falta de ar (anemia);
• Dor de cabeça;
• Vômito ou náusea (se sentir com enjoos);
• Aumento na temperatura corporal;
• Sentir frio (calafrios) ou tremores;
• Hematoma, coceira, vermelhidão ou dor no local da injeção;
• Inchaço dos tornozelos, pés ou dedos (edema periférico).

Comuns (pode afetar até 1 em 10 pessoas)

• Um aumento no seu sangue do número de glóbulos brancos chamados de eosinófilos (eosinofilia);
• Apetite reduzido;
• Sentir tontura ou desmaiar, principalmente em posição em pé (baixa pressão arterial, hipotensão);
• Hematoma;
• Acúmulo de sangue dentro de tecidos, que podem parecer hematomas graves;
• Coceira;
• Erupção Cutânea;
• Dano aos rins levando a função renal insatisfatória ou perda da função renal;
• Alterações nos resultados do seu sangue ou urina (isso pode indicar infecção ou lesão no fígado ou rins);
• Sintomas de gripe como alta temperatura, dores e calafrios (doença tipo gripe);
• Inchaço ou descoloração da pele no local da injeção.

Experiência pós-comercialização

Os seguintes efeitos colaterais foram identificados durante a experiência pós-comercialização de Tegsedi:

• Reações alérgicas;
• Rejeição de transplante de fígado;
• Lesão no fígado induzida por medicamento.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.