Reações Adversas - Tasigna

Como todos os medicamentos, Tasigna^® pode causar reações adversas em algumas pessoas. A maioria das reações adversas é de intensidade leve a moderada e geralmente desaparecerão em poucos dias ou em até poucas semanas de tratamento.

Não fique alarmado com a lista de possíveis reações adversas, você pode não apresentar nenhuma delas.

Algumas reações adversas podem ser sérias

Avise seu médico assim que possível se você desmaiar (perder a consciência) ou tiver batimento cardíaco irregular enquanto estiver tomando Tasigna^® , isto pode ocorrer devido a uma complicação cardíaca grave.

Algumas reações adversas, especialmente ocorridas junto com outras reações adversas, podem indicar uma condição grave, como indicado a seguir.

Essas reações adversas são muito comuns, comuns e incomuns ou foram relatadas por poucos pacientes.

• Dor ou desconforto no peito, aumento ou diminuição da pressão sanguínea, ritmo cardíaco irregular (rápido ou devagar), palpitações, desmaio, descoloração dos lábios, gengivas ou pele (sinais de problemas no coração);
• Rápido aumento de peso, inchaço das mãos, dos tornozelos, dos pés ou da face (sinais de retenção de líquidos);
• Dificuldade ou dor ao respirar, tosse, chiado ao respirar com ou sem febre (sinais de problemas nos pulmões);
• Febre, equimoses (manchas roxas) ou sangramentos inexplicáveis, infecções frequentes, fraquezas inexplicáveis (sinais de problemas no sangue); Fraqueza ou paralisia na face ou nos membros, dificuldade para falar, forte dor de cabeça, visões, sentir ou ouvir coisas que não existem, mudanças na visão, perda de consciência, confusão, desorientação, tremor, sensação de formigamento, dor ou entorpecimento dos dedos das mãos e dos pés (sinais de problemas no sistema nervoso);
• Sede, pele seca, irritabilidade, urina escura, diminuição da urina, dificuldade e dor ao urinar, sensação de urgência para urinar, sangue na urina, cor anormal na urina (sinais de problemas nos rins ou no trato urinário);
• Distúrbios visuais incluindo visão borrada, visão dupla ou flashes de luz percebidos, diminuição da nitidez ou perda da visão, olhos avermelhados, sensibilidade aumentada dos olhos à luz, dor ou , avermelhamento dos olhos, coceira, irritação nos olhos, olhos secos, inchaço ou coceira nas pálpebras (sinais de problemas de visão);
• Inchaço e dor de uma parte do corpo (sinais de coágulo dentro da veia);
• Dor abdominal, náusea, vômito com sangue, fezes escuras ou com sangue, constipação, azia, refluxo ácido do estômago, inchaço ou distensão abdominal (sinais de problemas gastrointestinais);
• Dor abdominal superior (mediana ou esquerda) grave (possíveis sinais de inflamação do pâncreas);
• Amarelamento da pele e dos olhos, náusea, perda de apetite, urina escura (sinais de problemas no fígado);
• Rash (erupção cutânea), manchas vermelhas e doloridas, pele avermelhada, descamação, bolhas ou dor (sinais de distúrbios da pele), dor nas articulações e músculos (sinais de problemas musculoesqueléticos);
• Sede excessiva, aumento da urina, aumento de apetite com perda de peso, cansaço (sinais de alto nível de açúcar no sangue);
• Batimento cardíaco acelerado, inchaço nos olhos, perda de peso, inchaço na porção anterior do pescoço (sinais de hipertireoidismo);
• Ganho de peso, cansaço, queda de cabelo, fraqueza muscular, sensação de frio (sinais de hipotireoidismo);
• Dor de cabeça forte frequentemente acompanhada por náuseas, vômitos e sensibilidade a luz (sinais de enxaqueca);
• Tontura, sensação de rotação (sinais de vertigem);
• Náusea, respiração curta, batimento cardíaco irregular, urina turva, cansaço e/ou desconforto nas articulações associado com resultados laboratoriais anormais (tais como altos níveis de potássio, ácido úrico e fósforo e baixos níveis de cálcio no sangue);
• Dor ou desconforto, fraqueza, ou câimbra nos músculos das pernas que pode ser devida à diminuição do fluxo sanguíneo, úlceras que cicatrizam lentamente ou não cicatrizam, e mudanças perceptíveis na cor (azulado ou pálido) ou temperatura (frieza) do membro (pernas ou braços) e dedos (dos pés ou das mãos) afetados. Estes sintomas podem ser sinais de bloqueio arterial.
• Reativação da infecção da hepatite B, quando você já teve hepatite B (uma infecção do fígado) no passado.

Se você apresentar alguma destas reações adversas, avise seu médico imediatamente.

Outras possíveis reações adversas

Outras possíveis reações adversas estão listadas a seguir. Se estas reações adversas se agravarem, informe ao seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde.

Muito comuns (pode afetar mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Dor abdominal, náusea, vômito;
• Constipação (intestino preso), diarreia;
• Dor de cabeça;
• Cansaço, falta de energia;
• Dor muscular, dor nas articulações;
• Prurido, rash (erupção cutânea), pele seca, urticária;
• Queda de cabelo.

Reação adversa muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) após interrupção do tratamento com Tasigna^®

• Dor musculoesquelética, dor muscular, dor nas extremidades, dor nas articulações, dor nos ossos e dor na coluna.

Se alguma destas reações adversas afetar você de forma importante, avise seu médico.

Comuns (pode afetar entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Infecções do trato respiratório superior;
• Desconforto no estômago após as refeições, flatulência, dor nos ossos, espasmos musculares, fraqueza muscular;
• Dor, incluindo dor nas costas, dor no pescoço, dores nas extremidades, dor ou desconforto na parte lateral;
• Acne, verruga de pele, sensibilidade diminuída da pele, coceira, suor excessivo ou noturno;
• Aumento ou diminuição de peso, diminuição do apetite, alteração do paladar;
• Insônia, depressão, ansiedade;
• Problemas na voz;
• Sangramento nasal;
• Necessidade frequente de urinar;
• Sensação de mal-estar generalizada;

Se alguma destas reações adversas afetar você de forma importante, avise seu médico.

Incomuns (pode afetar entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

•  Boca seca, feridas na boca;
• Dor no peito;
• Gota;
• Aumento do apetite;
• Problemas de atenção;
• Problemas na ereção, aumento da mama nos homens;
• Sintomas semelhantes à gripe;
• Dor de garganta;
• Pneumonia, bronquite, infecção do trato urinário, candidíase oral ou vaginal, infecção por herpes vírus;
• Rigidez muscular e articular, edema em articulações;
• Sensação de mudança da temperatura do corpo (incluindo sensação de calor, sensação de frio);
• Sensibilidade nos dentes.

Se alguma destas reações adversas afetar você de forma importante, avise seu médico.

As seguintes reações adversas foram relatadas em poucos pacientes tratados com Tasigna^® :

• Alergia (hipersensibilidade) a Tasigna^® ;
• Síndrome do pé-mão (vermelhidão e/ou inchaço e, possivelmente, descamação nas palmas e solas), psoríase (manchas espessas de pele vermelha/prateada), aumento da sensibilidade da pele à luz, infecção fúngica nos pés, cisto na pele, descoloração da pele, desgaste ou espessamento da pele e espessamento da camada mais externa da pele);
• Dificuldade de ouvir, dor nos ouvidos, barulho (zumbido) nos ouvidos;
• Inflamação nas juntas;
• Distúrbios do humor, perda de memória;
• Incontinência urinária, hemorroidas, abcesso anal; Enterocolite (inflamação do intestino);
• Sensação de endurecimento da mama, inchaço do mamilo, menstruação aumentada;
• Sangramento, fragilidade ou aumento da gengiva, verrugas orais; Necessidade para mover uma parte do corpo (comumente as pernas) para parar sensações desconfortáveis;
• Paralisia de qualquer músculo da face.

Se alguma das reações adversas acima afetar você de forma importante, avise seu médico.

Durante o tratamento com Tasigna^® , você também pode ter alguns resultados anormais de teste de sangue, tais como:

• Baixo nível de células sanguíneas (células brancas, glóbulos vermelhos, plaquetas) ou hemoglobina;
• Aumento do número de plaquetas ou células brancas, ou tipos específicos de células brancas (eosinófilos) no sangue;
• Alto nível de bilirrubina ou enzimas hepáticas (função do fígado)
• Alto nível de lipase ou amilase (função do pâncreas);
• Alto nível de outras enzimas (fosfatase alcalina, lactato desidrogenase ou creatina fosfoquinase);
• Alto nível de creatinina ou ureia (função renal);
• Alto ou baixo nível de açúcar;
• Alto teor de gorduras (incluindo colesterol);
• Alto teor de potássio, cálcio, fósforo ou ácido úrico;
• Baixo teor de magnésio, potássio, sódio, cálcio ou fósforo;
• Mudança nas proteínas do sangue (baixo nível de globulinas ou presença de paraproteína);
• Alto nível de hormônio paratireoide (um hormônio regulador do nível de cálcio e fósforo), alto ou baixo nível de insulina (hormônio regulador do nível de açúcar no sangue).

Se você observar qualquer reação adversa não listada nesta bula, informe seu médico.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica e nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.