Reações Adversas - Targin

As reações adversas atribuíveis ao uso de Targin^® foram relatadas nas frequências abaixo:

• Muito comum: ocorre em mais de 10% dos pacientes que usam este medicamento.
• Comum: ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que usam este medicamento.
• Incomum: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que usam este medicamento.
• Raro: ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que usam este medicamento.
• Muito raro: ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que usam este medicamento.
• Não conhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Distúrbios do sistema imunológico

• Incomum: Hipersensibilidade/alergia.

Distúrbios metabólicos e nutricionais

• Comum: diminuição do apetite.

Distúrbios psiquiátricos

• Comum: insônia.
• Incomum: pensamento anormal, ansiedade, estado confuso, depressão, diminuição da libido, nervosismo, inquietação.
• Não conhecido: humor eufórico, alucinações, pesadelos, agressão, síndrome da serotonina, dependência (vício).

Distúrbios do sistema nervoso

• Comum: tontura, dor de cabeça, sonolência.
• Incomum: convulsões (particularmente em pessoas com distúrbio epilético ou predisposição a convulsões), distúrbio de atenção, distúrbio/perda do paladar, distúrbio da fala, síncope (desmaio), tremor, letargia (perda temporária ou completa da sensibilidade e do movimento).
• Não conhecido: parestesia (sensação anormal e desagradável sob a pele, como formigamento, frio, etc.), sedação.

 Distúrbios oculares

• Incomum: comprometimento visual.

Distúrbios de ouvido ou do labirinto

• Comum: vertigem.

Distúrbios cardíacos

• Incomum: palpitações (no contexto da síndrome de abstinência).

Distúrbios vasculares

• Comum: ondas de calor.
• Incomum: diminuição da pressão arterial, aumento da pressão arterial.

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

• Incomum: dispneia (dificuldade para respirar).
• Não conhecido: depressão respiratória, síndrome da apneia central do sono.

Distúrbios gastrintestinais

• Comum: dor abdominal, constipação, diarreia, boca seca, desconforto digestivo, náusea, vômito.
• Incomum: flatulência.
• Não conhecido: eructação (arrotos).

Distúrbios hepatobiliares 

• Incomum: aumento das enzimas hepáticas.

Distúrbios de pele e do tecido subcutâneo

• Comum: transpiração aumentada, coceira, vermelhidão na pele.

Distúrbios Musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo

• Incomum: espasmos musculares.

Distúrbios renais e urinários

• Incomum: urgência para urinar.
• Não conhecido: retenção urinária.

Distúrbios do sistema reprodutor e das mamas

• Não conhecido: disfunção erétil, diminuição dos níveis de hormônios sexuais.

Distúrbios gerais e condições dos locais de aplicação

• Comum: fraqueza, cansaço.
• Incomum: dor no peito, calafrios, síndrome de abstinência, edema periférico (inchaço em pés, pernas e tornozelos), mal-estar, sede.
• Não conhecido: síndrome de abstinência.

Eventos adversos adicionais, atribuídos à oxicodona:

Distúrbios do sistema imunológico

• Não conhecido: graves reações do tipo alérgicas.

Distúrbios metabólicos e nutricionais

• Incomum: desidratação.

Distúrbios psiquiátricos

• Incomum: agitação.
• Não conhecido: síndrome da serotonina.

Distúrbios do sistema nervoso

• Incomum: tensão excessiva dos músculos, contrações musculares involuntárias, perda ou diminuição da sensibilidade.
• Não conhecido: aumento da sensibilidade.

Distúrbios oculares

• Incomum: miose (contração da pupila).

Distúrbios vasculares

• Incomum: vasodilatação (aumento do diâmetro dos vasos sanguíneos).

Distúrbios gastrintestinais

• Incomum: dificuldade para engolir, íleo paralítico.
• Não conhecido: cáries dentárias.

Distúrbios hepatobiliares

• Não conhecido: interrupção ou diminuição do fluxo da bile, disfunção do esfíncter de Oddi.

Distúrbios de pele e do tecido subcutâneo

• Incomum: pele ressecada.
• Raro: urticária.

Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas

• Incomum: hipogonadismo (diminuição da produção de hormônios sexuais).
• Não conhecido: amenorreia (ausência de menstruação), diminuição dos níveis de hormônios sexuais.

Distúrbios gerais e condições dos locais de aplicação

• Incomum: edema.
• Não conhecido: síndrome de abstinência neonatal; insuficiência adrenal (suprarrenal), tolerância ao medicamento.

Dependência

As frequências acima relacionadas à dependência, síndrome de abstinência e tolerância refletem que, embora seja baixo com o uso de doses baixas e de curto prazo, o risco é altamente variável.

O uso repetido de Targin^® pode levar à dependência, mesmo em doses terapêuticas. O risco de dependência pode variar dependendo dos fatores de risco individuais de um paciente, dosagem e duração do tratamento com opioides.

Atenção: este produto é uma nova associação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.