Como usar - Talvey

Bula Talvey

Princípio ativo: Talquetamabe

Classe Terapêutica: Anticorpos Monoclonais Antineoplásicos, Outros

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Talvey?

O seu médico irá determinar a sua dose de Talvey®, a frequência e a duração do tratamento.

As doses recomendadas de Talvey® serão administradas por via subcutânea em um cronograma de dose semanal ou a cada duas semanas, de acordo com a Tabela 1.

Tabela 1: Dose Recomendada de Talvey®

Cronograma de dose

Fase

Dia

Dose de Talvey® a

Cronograma de dose semanal

Doses para escalonamento

Dia 1

0,01 mg/kg

Dia 3b

0,06 mg/kg

Dia 5b

0,4 mg/kg

Dose de Tratamento

Uma vez por semanac após a dose para escalonamento

0,4 mg/kg

Cronograma de dose a cada duas semanas

Dose para escalonamento

Dia 1

0,01 mg/kg

Dia 3b

0,06 mg/kg

Dia 5b

0,4 mg/kg

Dia 7b

0,8 mg/kg

Dose de Tratamento

Uma vez a cada 2 semanasc após a dose para escalonamento

0,8 mg/kg

a A dose é fundamentada no peso corporal real e deve ser administrada por via subcutânea.
b A dose pode ser administrada depois de 2 a 4 dias da dose anterior e pode ser administrada até 7 dias após a dose anterior, para permitir a resolução de reações adversas.
c Manter um mínimo de 6 dias entre as doses semanais e um mínimo de 12 dias entre as doses quinzenais (a cada 2 semanas).

Posologia recomendada

As posologias recomendadas de Talvey® consistem em (veja Tabela 1):

  • Uma dose de 0,4 mg/kg de peso corporal real administrada uma vez por semana após a conclusão do cronograma de doses para escalonamento ou; 
  • Uma dose de 0,8 mg/kg de peso corporal real administrada uma vez a cada duas semanas após a conclusão do cronograma de doses para escalonamento.

O Talvey® deve ser continuado até a ocorrência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Talvey® será administrado por um médico ou enfermeiro como uma injeção sob a sua pele (injeção subcutânea) na área do abdômen ou coxa.

Medicamentos administrados durante o tratamento com Talvey®

Antes de cada dose do cronograma das doses para escalonamento de Talvey® podem ser administrados os medicamentos a seguir para reduzir o risco de síndrome de liberação de citocinas (SLC).

  • Corticosteroide (dexametasona oral ou intravenosa, 16 mg ou equivalente);
  • Anti-histamínico (difenidramina oral ou intravenosa, 50 mg, ou equivalente);
  • Antipiréticos (acetaminofeno oral ou intravenoso, 650 mg a 1000 mg, ou equivalente).

A administração dos medicamentos pré-tratamento pode ser necessária para doses subsequentes de Talvey® para pacientes que repetem doses na fase de escalonamento devido a atrasos de dose ou para pacientes que apresentarem SLCs.

Você pode receber a recomendação de hospitalização para monitoramento de sinais e sintomas por 48 horas após a administração de todas as doses dentro do cronograma de doses para escalonamento de Talvey®.

É importante ir a todas as suas consultas médicas para garantir que o tratamento funcione. Caso haja perda de dose, agende a próxima o mais rápido possível.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. 

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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