Precauções - Stamaril

Como com qualquer vacina, a Stamaril^® pode não proteger 100% dos indivíduos vacinados. Antes de receber a Stamaril^® você poderá ser avaliado quanto ao risco aumentado de reações adversas após a vacinação.

Doença Neurotrópica Associada à Vacinação contra Febre Amarela tem sido muito raramente relatada após a vacinação, com sequelas ou com um desfecho fatal em alguns casos.

Até o momento, a maior parte dos casos foi relatada em pacientes que receberam a vacinação primária, com um início dentro de 30 dias após a vacinação.

O risco parece ser maior entre aqueles com idade superior a 60 anos e abaixo de 9 meses de idade (incluindo bebês expostos à vacina durante a amamentação), embora os casos também tenham sido relatados em pessoas de outros grupos etários. A imunodeficiência congênita ou adquirida também tem sido reconhecida como um fator potencial de risco. Entretanto, casos de Doença Neurotrópica Associada à Vacinação contra Febre Amarela também têm sido reportados em indivíduos sem fatores de risco identificados. Você deve procurar atendimento médico se sentir, após a vacinação, sintomas como febre alta com dor de cabeça ou confusão, mudança de personalidade ou cansaço extremo, rigidez no pescoço, ataque epilético, perda de movimento ou sensibilidade em parte ou no corpo inteiro. Avise ao profissional de saúde que você recebeu a vacina da febre amarela.

Doença Viscerotrópica Associada à Vacinação contra Febre Amarela assemelha-se a infecção fulminante pelo vírus selvagem e tem sido muito raramente relatada após a vacinação. A taxa de mortalidade tem sido em torno de 60%. Até o momento, a maior parte dos casos de Doença Viscerotrópica Associada à Vacinação contra Febre Amarela foi em pacientes que receberam a vacinação primária, e os sinais e sintomas clínicos tiveram início após 10 dias da vacinação.

O risco parece ser maior entre aqueles com idade superior a 60 anos, embora os casos também tenham sido relatados em pessoas de outros grupos etários.

O histórico de doenças do timo ou timectomia (remoção do timo) foram também reconhecidos como fatores de risco potencial.

Entretanto, casos de Doença Viscerotrópica Associada à Vacinação contra Febre Amarela também têm sido reportados em indivíduos sem fatores de risco identificados. Você deve procurar atendimento médico se sentir, após a vacinação, sintomas como pirexia (febre), mialgia (dor muscular), fadiga (cansaço), dor de cabeça, ou hipotensão, podendo evoluir rapidamente para disfunção hepática (fígado) com icterícia, citólise (rompimento de células) muscular, trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas) e insuficiência respiratória e renal aguda. Avise ao profissional de saúde que você recebeu a vacina da febre amarela.

Pessoas com status imunológico alterado:

Para pacientes sob tratamentos imunossupressores (medicamento que altera o sistema de defesa) é recomendado adiar a vacinação até que a função imunológica seja recuperada. Nos pacientes que tomam altas doses de corticosteroides sistêmicos dadas por 14 dias ou mais (dose substancial de esteroide imunosupressivo é considerado mais do que duas semanas de administração diária de 20mg ou 2mg/kg de peso corporal de prednisona ou equivalente.) é aconselhável esperar pelo menos um mês. Pacientes após outros tratamentos imunossupressores devem procurar um aconselhamento especializado;

Pessoas com infecções sintomáticas ou assintomáticas pelo HIV:

Stamaril^® não deve ser administrada quando acompanhada de evidência de função imunitária diminuída. No entanto, não há dados suficientes no momento para determinar os parâmetros imunológicos que possam diferenciar as pessoas que poderiam ser vacinadas com segurança e que podem atingir uma resposta imune protetora, daquelas nas quais a vacinação pode ser perigosa e ineficaz. Portanto, se uma pessoa assintomática infectada pelo HIV não pode evitar viajar para área endêmica, orientações oficiais disponíveis devem ser levadas em conta quando se analisam os potenciais riscos e benefícios da vacinação;

Crianças nascidas de mães HIV positivas:

É necessário confirmar o status de HIV da criança:

• Quando a criança está infectada é necessário recorrer a aconselhamento de um especialista em pediatria da equipe.
• Quando a criança não está infectada, a vacina pode ser administrada normalmente;

Excipientes

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar a vacina.

Não administrar Stamaril^® por via intravascular.

Em indivíduos com trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas) ou distúrbios da coagulação, a vacina deve ser administrada por via subcutânea uma vez que pode ocorrer sangramento se a via intramuscular for escolhida para a administração.

Em indivíduos que tenham histórico de reação grave após uma injeção anterior com Stamaril^® ou com uma vacina contendo componentes similares, os riscos e benefícios da vacinação devem ser cuidadosamente considerados.

Pode ocorrer desmaio após, ou mesmo antes, de qualquer vacinação como resposta à agulha de injeção. Nestas situações devem ser estabelecidos procedimentos para evitar lesões.

A tampa da seringa preenchida contém uma borracha natural derivada do látex, que pode causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.

Uso na Gravidez e amamentação

Stamaril^® deve ser administrada em mulheres grávidas somente quando claramente necessária, e após uma avaliação dos riscos e benefícios.

Categoria de gravidez: C. Esta vacina não deve ser utilizada em mulheres grávidas sem orientação médica.

Como há um risco provável de transmissão dos componentes da vacina para as crianças de mães que estão amamentando, Stamaril^® não deve ser administrada em lactantes a não ser quando claramente necessário e somente se o benefício potencial para a mãe superar os riscos potenciais, incluindo aqueles para a criança. Caso a vacinação seja necessária, recomenda-se interromper a amamentação por pelo menos 2 semanas após a vacinação.

Há poucos relatos sugerindo que possa ocorrer a transmissão do vírus da vacina para a criança quando as mães receberam a vacina contra febre amarela após o parto.

Dirigindo veículos ou realizando outras tarefas perigosas

Não foram realizados estudos dos efeitos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.