Reações Adversas - Stalevo

Bula Stalevo

Princípio ativo: Levodopa + Carbidopa + Entacapona

Classe Terapêutica: Antiparkinsonianos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Stalevo?

Assim como com todos os medicamentos, aos pacientes tratados com Stalevo® podem apresentar reações adversas, embora nem todos apresentem. Se você apresentar alguma dessas reações adversas, procure o seu médico assim que possível.

Muitos dos efeitos colaterais podem ser diminuídos com o ajuste da dose.

Se durante o tratamento com Stalevo® você apresentar os seguintes sintomas, contate o seu médico imediatamente:

  • Músculos muito rígidos ou repuxar violentamente, ter tremores, agitação, confusão, febre, pulso rápido, ou ampla variação em sua pressão arterial. Esses podem ser sintomas de síndrome malígna neuroléptica (SMN, uma reação severa rara a medicamentos usados no tratamento do sistema nervoso central) ou rabdomiólise (um raro distúrbio muscular);
  • Reações alérgicas. Os sintomas podem incluir urticária (rash), prurido, inchaço do seu rosto, lábios, língua e garganta. Isto pode causar dificuldade em respirar ou engolir.

Muito comuns (afetando mais de 1 em 10 pacientes)

  • Movimentos descontrolados (discinésias);
  • Mal-estar (náusea);
  • Alteração vermelho-amarronzada na cor da urina;
  • Dor muscular;
  • Diarreia.

Comuns (afetando 1 a 10 pacientes em 100)

  • Doença cardíaca ou arterial, diferente de ataque cardíaco (ex.: dor no peito); batimento ou ritmo cardíaco irregular;
  • Tonturas ou desmaio devido à baixa pressão; pressão alta;
  • Piora dos sintomas parkinsonianos;
  • Tontura, sonolência;
  • Vômito, dor abdominal e desconforto, azia, boca seca, constipação;
  • Problemas para dormir, alucinações, confusão, sonhos anormais, incluindo pesadelos;
  • Alterações mentais, incluindo problemas com a faculdade de pensar e com memória;
  • Ansiedade e depressão (possibilidade de pensamentos suicidas);
  • Cansaço, dor no peito;
  • Quedas mais frequentes, andar prejudicado, perda de força e energia;
  • Falta de ar;
  • Aumento do suor, rashes;
  • Cãibras musculares, contrações involuntárias de músculos, inchaço das pernas;
  • Visão turva;
  • Anemia, diminuição do apetite, perda de peso;
  • Dor de cabeça, dores nas articulações;
  • Infecção do trato urinário.

Incomuns (afetando 1 a 10 pacientes em 1.000)

  • Ataque cardíaco;
  • Sangramento do intestino;
  • Testes de função hepáticas anormais;
  • Sintomas psicóticos; agitação;
  • Inflamação do colón (colite);
  • Descoloração da pele, unha, cabelo e suor;
  • Alterações na contagem de células sanguíneas podem resultar em sangramento;
  • Dificuldade em engolir;
  • Incapacidade de urinar;
  • Sentir-se mal frequentemente.

Alguns efeitos colaterais podem ser raros ou muito raros

  • Convulsões.

Outros

A frequência exata destes efeitos colaterais é desconhecida, mas são baseados em relatos após a comercialização do medicamento:

  • Hepatite (inflamação do fígado);
  • Prurido;
  • Sonolência excessiva durante o dia, episódios de sono repentino.
Você pode apresentar os seguintes eventos adversos:
  • Desejo de grandes doses de Stalevo®, além do necessário para controlar os sintomas motores, conhecido como síndrome de desregulação dopaminérgica. Alguns pacientes apresentam movimentos descontrolados graves (discinesias), alterações de humor ou outros efeitos colaterais após tomar doses elevadas de Stalevo®;
  • Incapacidade de resistir ao impulso de realizar uma ação que pode ser prejudicial, incluindo: forte impulso de jogar excessivamente, apesar das sérias consequências pessoais e familiares; interesse sexual alterado ou aumentado e comportamento de interesse significativo por você mesmo ou pelos outros, por exemplo, desejo sexual aumentado; compras ou gastos excessivos incontroláveis; binge eating (comer grandes quantidades de comida em um período curto de tempo) ou compulsão alimentar (comer mais comida do que o normal e mais do que é necessário para satisfazer a sua fome).

Informe ao seu médico se você apresentar algum destes comportamentos; seu médico irá discutir com você formas de controlar ou reduzir os sintomas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que você está sentindo?

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