Reações Adversas - Spectrila

Igualmente a todos os medicamentos, este pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.

Conte para seu médico imediatamente e pare de administrar Spectrila^® se apresentar:

• Inflamação do pâncreas, que causa dor grave no abdômen e costas;
• Anormalidades graves da função hepática (determinadas por exames laboratoriais);
• Reações alérgicas, incluindo reação alérgica grave (choque anafilático), rubor, erupção cutânea, pressão sanguínea baixa, inchaço do rosto e garganta, urticárias, falta de respiração;
• Distúrbios de coagulação do sangue, tais como sangramento, coagulação intravascular disseminada (CID) ou formação de coágulos de sangue (trombose);
• Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia).

Abaixo segue uma lista de todas as reações adversas de acordo com sua frequência:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Enjoo (náusea), vômito, dor no estômago ou fezes aquosas (diarreia);
• Acúmulo de fluidos (edema);
• Sensação de cansaço;
• Exames laboratoriais anormais, incluindo alterações dos níveis proteicos no sangue, alterações na gordura sanguínea ou dos valores de enzimas hepáticas, ou nível alto de ureia no sangue.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Redução leve à moderada em todas as contagens de células sanguíneas;
• Reações alérgicas, incluindo chiado (broncoespasmo) ou dificuldade de respirar;
• Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia);
• Perda de apetite ou perda de peso;
• Depressão, alucinação ou confusão;
• Nervosismo (agitação) ou sonolência (sono);
• Alterações no eletroencefalograma (sinal da atividade elétrica do cérebro);
• Altos níveis sanguíneos de amilase e lipase;
• Dor (dor nas costas, dor nas articulações, dor no estômago).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Altos níveis sanguíneos de ácido úrico (hiperuricemia);
• Altos níveis sanguíneos de amônia (hiperamonemia);
• Dor de cabeça.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Cetoacidose diabética (complicação em decorrência de açúcar no sangue descontrolado);
• Convulsões, comprometimento grave de consciência, incluindo coma e derrame;
• Síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (condição caraterizada por dor de cabeça, confusão, convulsões e perda da visão);
• Inflamação das glândulas salivares (parotidite);
• Colestase (fluxo bloqueado da bile do fígado);
• Icterícia;
• Destruição de células do fígado (necrose de células hepáticas);
• Insuficiência hepática, podendo levar à morte.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Diminuição da função da glândula tireoide ou das glândulas paratireoides;
• Tremor leve dos dedos;
• Pseudocistos do pâncreas (coletas de fluido após a inflamação aguda do pâncreas).

Reação desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Infecções;
• Fígado gorduroso.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.