Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do SMOFlipid 20%?
| --- | Reação Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) | Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) | Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) | Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) |
| Distúrbios vasculares | --- | --- | Hipotensão; Hipertensão | --- |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais | --- | --- | Dispneia | --- |
| Distúrbios gastrintestinais | --- | Falta de apetite, náuseas, vômitos | --- | --- |
| Distúrbios do sistema reprodutivo e mamário | --- | --- | --- | Priapismo |
| Distúrbios gerais e condições do local de administração | Ligeiro aumento na temperatura do corpo | Calafrios | Reações de hipersensibilidade (reação anafilática ou anafilactoide, erupção cutânea, urticária, cefaleia e rubor). Sensação de frio ou calor, palidez, cianose, dor no pescoço, nas costas, nos ossos, no peito e na região lombar | --- |
Caso ocorram estes efeitos adversos ou caso o nível de triglicerídeos ultrapasse 3mmol/L, a infusão de SMOFlipid 20% deve ser interrompida ou, se necessário, mantida com uma dose reduzida.
SMOFlipid 20% deve ser, sempre, parte de um tratamento com nutrição parenteral completa incluindo aminoácidos e glicose. Náusea, vômitos e hiperglicemia são sintomas relacionados a condições em que é indicada nutrição parenteral e podem, algumas vezes, ser associados com a nutrição parenteral.
O monitoramento dos níveis de triglicerídeos e glicose no sangue é recomendado para evitar que se elevem, tal elevação pode ser prejudicial.
Síndrome da sobrecarga lipídica
A capacidade reduzida de eliminar triglicérides pode levar à "síndrome da sobrecarga lipídica", que pode ser causada por uma dose excessiva. Possíveis sinais de sobrecarga metabólica devem ser observados. A causa pode ser genética (metabolismo individualmente diferente) ou o metabolismo de lipídios pode estar afetado em decorrência de alguma doença. Esta síndrome pode também aparecer durante a hipertrigliceridemia grave, mesmo para a taxa de infusão recomendada, e em associação com uma mudança repentina nas condições clínicas do paciente, como redução da função renal ou infecção renal. A síndrome de sobrecarga lipídica é caracterizada por hiperlipidemia, febre, infiltração de lipídios, hepatomegalia com ou sem icterícia, esplenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, distúrbios de coagulação, hemólise e reticulocitose, perda de funções renais anormais e coma.
Os sintomas são geralmente reversíveis se a infusão da emulsão de lipídios for descontinuada.
Se ocorrerem sinais de uma síndrome de sobrecarga lipídica, a infusão de SMOFlipid 20% deve ser descontinuada.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.