Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)População Especial do Simdax
Uso em idosos:
Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes idosos.
Uso em crianças:
Simdax® (levosimendana) não deve ser administrado em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Insuficiência renal (dos rins):
Simdax® (levosimendana) deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal (dos rins) leve a moderada e não deve ser usado em pacientes com insuficiência renal grave (depuração renal da creatinina menor do que 30 mL/min).
Insuficiência Hepática (do fígado):
Simdax® (levosimendana) deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática (do fígado) leve ou moderada e não deve ser usado em pacientes com insuficiência hepática grave.
Gravidez:
Não há experiência no uso de levosimendana em mulheres grávidas. Simdax® (levosimendana) somente deve ser usado em mulheres grávidas se os possíveis benefícios justificarem os possíveis riscos ao feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação
Dados de pós-comercialização em mulheres lactantes indicam que os metabólitos ativos de levosimendana OR-1896 e OR-1855 são excretados no leite materno e foram detectados no leite por pelo menos 14 dias após o início da infusão de levosimendana de 24 horas. Mulheres recebendo levosimendana não devem amamentar para evitar potenciais efeitos adversos cardiovasculares no lactente.
Este medicamento contém 3925 mg de álcool (etanol anidro) em cada frasco-ampola de 5 mL, equivalente a aproximadamente 98% em volume. A quantidade em um frasco-ampola de 5 mL é equivalente a 99,2 mL de cerveja ou 41,3 mL de vinho.
Esse medicamento pode ser prejudicial para quem sofre de alcoolismo. Adicionalmente, essa quantidade deve ser levada em consideração em mulheres grávidas ou amamentando, crianças e grupos de alto risco, como pacientes com doença hepática ou epilepsia. A quantidade de álcool neste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos. Uma vez que este medicamento é normalmente administrado lentamente ao longo de 24 horas, os efeitos do álcool podem ser reduzidos.