Reações Adversas - Seasonique

Bula Seasonique

Princípio ativo: Etinilestradiol + Levonorgestrel

Classe Terapêutica: Preparações Contraceptivas Bifásicas

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Seasonique?

Como todos os medicamentos, Seasonique® (levonorgestrel + etinilestradiol e etinilestradiol) pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos apresentem.

A informação de frequência a seguir é utilizada para avaliar os efeitos indesejáveis

  • Muito comum - Ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.
  • Comum - Ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.
  • Incomum - Ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
  • Raro - Ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
  • Muito raro - Ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento.
  • Desconhecido - A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Muito comum

Metrorragia (sangramento intermenstrual).

Comum

  • Alteração de humor, diminuição da libido (diminuição do interesse sexual), depressão;
  • Cefaleia (dor de cabeça), enxaqueca;
  • Náusea (enjoo), dor abdominal (dor de estômago);
  • Acne;
  • Menorragia (sangramento menstrual intenso prolongado), sensibilidade nos seios, dismenorreia (períodos menstruais dolorosos);
  • Aumento de peso.

Incomum

  • Infecção fúngica, vaginite fúgica (infecção vaginal fúngica) e vaginite bacteriana (infecção vaginal bacteriana, incluindo candidíase), cistite (inflamação da bexiga), gastroenterite (inflamação do estômago e intestino delgado), faringite (infecção de garganta) e sinusite;
  • Doença fibrocística da mama [alteração benigna (não cancerígena) nos tecidos da mama], miomas uterinos (tumor benigno do útero);
  • Anemia (diminuição dos níveis de hemoglobina e ferro no sangue);
  • Aumento do apetite, anorexia (perda de apetite), diminuição do apetite, diabetes mellitus, resistência à insulina;
  • Irritabilidade, ansiedade, humor deprimido, angústia emocional, insônia (dificuldade para dormir), orgasmo anormal, paranoia;
  • Tontura, hiperestesia (sensação de pele mais sensível), hipoestesia (problemas com a sensibilidade na pele);
  • Palpitações (batimento cardíaco irregular), taquicardia (batimento cardíaco acelerado);
  • Ondas de calor, hipertensão (pressão arterial alta), hipotensão ortostática (pressão arterial baixa ao levantarse);
  • Congestão nasal; 
  • Vômitos, indigestão, constipação, diarreia, náusea agravada;
  • Colecistite (inflamação da vesícula biliar), colelitíase (pedras na vesícula);
  • Erupção cutânea, crescimento anormal de pelos (alterações no crescimento e textura do cabelo), hipotricose (queda de cabelo ou enfraquecimento não habitual), alterações ungueais (alterações nas unhas), sudorese noturna (suores noturnos), reação de fotossensibilidade (sensibilidade da pele à luz), hiperpigmentação cutânea (escurecimento da pele);
  • Edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo), dor nas costas, espasmos musculares (cãibras musculares), artralgia (dor nas articulações), rigidez articular, mialgia (dor muscular), dor no pescoço;
  • Ressecamento vulvo-vaginal (secura vulvo-vaginal), espasmo uterino (espasmo do útero), mastalgia (dor nas mamas), menstruações irregulares, inchaço nas mamas, aumento das mamas, dispareunia (relações sexuais dolorosas), sangramento pós-coito (sangramento após relação sexual), corrimento vaginal, secreção das mamas, prurido (coceira) genital, erupção cutânea genital (manchas avermelhadas e elevadas na pele da região genital), dor pélvica (dor localizada na parte inferior do abdômen), ovário policístico [doença na qual os ovários aumentam de tamanho e contêm várias bolsas cheias de líquido (quistos)], transtorno vulvar (qualquer alteração na parte externa do órgão genital feminino), desconforto vulvo-vaginal;
  • Fadiga (sensação de cansaço), edema (inchaço de partes do seu corpo), dor, dor torácica (dor no peito), sensação de calor, sintomas de gripe, mal-estar, pirexia (aumento da temperatura corporal);
  • Aumento da pressão arterial, lipídios aumentados (aumento de gorduras no sangue), perda de peso;
  • Insônia (dificuldade para dormir).

A frequência dos efeitos indesejáveis a seguir é rara

  • Coágulo de sangue em um vaso sanguíneo da perna (trombose), do pulmão (embolia pulmonar) ou de outros órgãos;
  • Dor nas extremidades do corpo.

A frequência dos efeitos indesejáveis a seguir é desconhecida

  • Reação de hipersensibilidade;
  • Perda de consciência;
  • Alopecia (calvície);

Se algum dos efeitos indesejáveis vier a piorar, ou se você perceber quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados nesta bula informe o seu médico.

Atenção - este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

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