Precauções - Seasonique

Observações gerais

Nesta bula estão descritas várias situações nas quais você deve parar de usar Seasonique^® (levonorgestrel + etinilestradiol e etinilestradiol), ou nas quais a eficácia de Seasonique^® pode ser diminuída. Em tais situações, você não deve ter relações sexuais ou deve utilizar métodos contraceptivos adicionais não hormonais, por exemplo, usar um preservativo ou outro método de barreira. Não utilize métodos que se baseiam no ciclo menstrual ou na temperatura. Estes métodos podem não ser confiáveis porque Seasonique^® altera as variações mensais da temperatura corporal e muco cervical.

Seasonique^®, assim como outros contraceptivos hormonais, não protege contra infecção causada pelo vírus HIV (AIDS) ou qualquer outra doença sexualmente transmissível.

Em algumas situações, você precisa ter um cuidado especial enquanto usar Seasonique^® ou qualquer outro contraceptivo hormonal combinado. Pode ser necessário que você seja acompanhada regularmente pelo seu médico. Se você estiver em qualquer uma das seguintes condições, você deve informar o seu médico antes de começar a usar Seasonique^®.

Além disso, se qualquer uma das seguintes condições se desenvolver ou se agravar durante o uso de Seasonique^®, você deve consultar o seu médico:

• Se um parente próximo tem ou teve câncer de mama;
• Se você tem doença hepática ou da vesícula biliar;
• Se você tem diabetes;
• Se você tem depressão;
• Se você tem doença de Crohn ou colite ulcerosa (doença inflamatória do intestino);
• Se você tiver síndrome hemolítico-urêmica (doença do sangue que provoca danos renais);
• Se você tem anemia falciforme (doença hereditária das hemácias);
• Se você tem epilepsia;
• Se você tem LES (lúpus eritematoso sistêmico, uma doença do sistema imunológico);
• Se você tem uma doença que apareceu pela primeira vez durante a gravidez ou com utilização anterior de hormônios sexuais [como, por exemplo, perda de audição, porfiria (uma doença do sangue), herpes gestacional (erupção cutânea com vesículas durante a gravidez), coreia de Sydenham (doença dos nervos, na qual ocorrem movimentos bruscos do corpo)];
• Se você tem ou já teve cloasma (manchas de pigmento marrom dourado, chamadas "manchas da gravidez", especialmente no rosto). Neste caso, evitar a exposição direta à luz solar ou luz ultravioleta;
• Se você tem angioedema hereditário (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica), produtos contendo estrogênios podem induzir ou agravar os sintomas do angioedema. Você deve consultar o seu médico imediatamente se tiver sintomas de angioedema, como inchaço do rosto, língua e/ou faringe e/ou dificuldade para engolir ou placas de urticária juntamente com dificuldade para respirar.

Seasonique^® e os coágulos sanguíneos venosos e arteriais

Trombose venosa

O uso de qualquer pílula combinada, incluindo Seasonique^®, aumenta o risco de uma mulher desenvolver uma trombose venosa (formação de um coágulo sanguíneo nas veias), em comparação com uma mulher que não toma qualquer pílula (anticoncepcional).

O risco de trombose venosa em mulheres que utilizam pílulas combinadas cresce:

• Com o aumento da idade;
• Se você estiver com sobrepeso;
• Se algum de seus parentes próximos teve um coágulo sanguíneo (trombose) na perna, pulmão ou outro órgão em uma idade jovem;
• Se você precisar de uma cirurgia ou um período prolongado de imobilização, ou se teve um acidente sério. É importante informar o seu médico com antecedência que você está usando Seasonique^®, uma vez que o tratamento pode precisar ser interrompido. O seu médico lhe dirá quando iniciar o tratamento com Seasonique^® novamente. Isto ocorre normalmente cerca de duas semanas depois que você tiver se recuperado.

Trombose arterial

A utilização de pílulas combinadas tem sido relacionada com um aumento do risco de trombose arterial (obstrução de uma artéria), por exemplo, nos vasos sanguíneos do coração (infarto) ou do cérebro (derrame).

O risco de trombose arterial em mulheres que utilizam pílulas combinadas aumenta:

• Se você é fumante. Você é aconselhada a parar de fumar quando você usa Seasonique^®, especialmente se você tiver mais de 35 anos;
• Se você tem quantidades aumentadas de gordura no sangue (colesterol ou triglicérides);
• Se você tem pressão arterial alta;
• Se você tem enxaqueca; 
• Se você é obesa; 
• Se você tem diabetes;
• Se você tem problema cardíaco (distúrbio das válvulas, distúrbio do ritmo cardíaco).

Pare de tomar Seasonique^® e contate o seu médico imediatamente se você detectar possíveis sinais de um coágulo sanguíneo, tais como

• Dor intensa e/ou inchaço em uma das pernas;
• Dor intensa súbita no peito que pode atingir o braço esquerdo;
• Falta de ar súbita;
• Tosse súbita sem uma causa óbvia;
• Qualquer dor de cabeça não habitual, grave ou de longa duração ou piora de enxaqueca;
• Cegueira parcial ou total ou visão dupla;
• Dificuldade para falar ou incapacidade de falar;
• Vertigem (tontura) ou desmaio;
• Fraqueza, sensação estranha ou dormência em qualquer parte do corpo;
• Perda de consciência;
• Distúrbios motores;
• Abdomen “agudo” (dor súbita no abdômen).

Seasonique^® e o câncer

O câncer de mama tem sido observado um pouco mais frequentemente em mulheres que utilizam pílulas combinadas, mas não se sabe se ele é causado pelo tratamento. Por exemplo, pode ser que sejam detectados mais tumores em mulheres utilizando pílulas combinadas porque elas são examinadas pelos seus médicos com mais frequência. A ocorrência de tumores na mama torna-se gradualmente menor após a interrupção do uso de contraceptivos hormonais combinados. É importante examinar regularmente os seus seios e você deve contatar o seu médico se sentir qualquer caroço.

Em casos raros, tumores hepáticos benignos, e em menos casos ainda, tumores hepáticos malignos têm sido relatados em usuárias de pílulas combinadas. Contate o seu médico se tiver dor abdominal intensa incomum.

Sangramento entre os períodos menstruais

Quando você toma Seasonique^®, que tem um ciclo de administração estendido de 91 dias, você deve esperar ter 4 períodos menstruais regulares por ano (o sangramento ocorrerá quando você estiver tomando os 7 comprimidos brancos). O período menstrual deverá durar cerca de 3 dias.

Durante os primeiros meses que você estiver tomando Seasonique^®, você pode ter sangramentos inesperados. As informações obtidas dos estudos clínicos com Seasonique^® mostram que não é raro ter hemorragias inesperadas especialmente durante a primeira caixa de Seasonique^®. Este sangramento ou perda menstrual tende a diminuir com o tempo. Não pare de tomar Seasonique^® por causa deste sangramento ou perda. Se a perda menstrual persistir por mais de 7 dias consecutivos ou se o sangramento for intenso, contate o seu médico.

O que você deve fazer se não ocorrer sangramento na semana do intervalo

Você deve considerar a possibilidade de estar grávida se não ocorrer um período menstrual esperado (não tiver sangramento nos dias em que está tomando os comprimidos brancos). Como os períodos menstruais esperados são menos frequentes quando você está tomando Seasonique^®, informe o seu médico que você não teve um período menstrual e que você está tomando Seasonique^®. Também informe o seu médico se você apresentar sintomas de gravidez, como enjoos matinais ou sensibilidade incomum nas mamas. É importante que o seu médico a examine para determinar se você está grávida.

Não comece a caixa seguinte de Seasonique^® até ter certeza de que você não está grávida.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há informação sugerindo que o uso de Seasonique^® afeta a condução de veículos ou a operação de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Seasonique^®

Se você tem intolerância a determinados açúcares, contate o seu médico antes de tomar Seasonique^®.