Reações Adversas - Saizen

Bula Saizen

Princípio ativo: Somatropina

Classe Terapêutica: Hormônios Do Crescimento

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Saizen?

Assim como todos os medicamentos, Saizen® pode causar reações adversas, embora elas não se manifestem em todas as pessoas.

Informe imediatamente ao seu médico caso sinta dores de cabeça fortes e recorrentes associadas a náuseas, vômitos ou problemas de visão. Estes são sintomas de um efeito colateral incomum chamado hipertensão intracraniana benigna.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Vermelhidão e coceira no local de aplicação.
  • Lipoatrofia no local de aplicação, que pode ser evitada alternando o local frequentemente;
  • Edema (inchaço), dor muscular, dor nas articulações e problemas nas articulações em adultos. Estas reações geralmente aparecem no início do tratamento e são de curta duração.
  • Dor de cabeça.
  • Síndrome do túnel do carpo (em adultos), que se caracteriza por ardência, sensação de queimação, dor e/ou dormência na mão.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Síndrome do túnel do carpo (em crianças), que se caracteriza por ardência, sensação de queimação, dor e/ou dormência na mão.
  • Edema (inchaço), dor muscular, dor nas articulações e problemas nas articulações em crianças. Estas reações geralmente aparecem no início do tratamento e são de curta duração.
  • Ginecomastia (crescimento das mamas nos homens).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Deslizamento ou necrose avascular da cabeça femoral. Caso você comece a mancar sem motivo ou apresente dor no quadril ou no joelho, contate o seu médico ou farmacêutico.
  • Leucemia foi relatada em um pequeno número de pacientes com deficiência de hormônio do crescimento, sendo que alguns deles foram tratados com somatropina. No entanto, não há evidência que a incidência de leucemia é aumentada nos receptores do hormônio do crescimento, sem fatores predisponentes.
  • Muito raramente um paciente pode desenvolver anticorpos (tipo de proteína que ajuda a proteger o corpo) à somatropina. Estes não são normalmente associados a efeitos colaterais e geralmente não interferem no crescimento.

Reações com frequência desconhecida

  • Pancreatite (inflamação do pâncreas).
  • Pode ocorrer aumento do nível de açúcar no sangue durante o tratamento com hormônio do crescimento.
  • O tratamento com hormônio do crescimento pode reduzir os níveis de hormônio tireoidiano.
  • Reações de hipersensibilidade, localizadas e generalizadas.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração e nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

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